Impatto di un intervento multimodale sulla prescrizione di antibiotici per le infezioni respiratorie nelle cure primarie (GRASP)
Impatto di un Intervento Multimodale sulla Prescrizione di Antibiotici per Infezioni Respiratorie nell’Assistenza Primaria: Uno Studio Randomizzato a Grappoli
La resistenza antimicrobica (AMR), considerata dall'OMS una delle più grandi minacce globali, giustifica lo sviluppo di iniziative per promuovere un uso appropriato degli antibiotici, specialmente nell'assistenza primaria, dove in Francia vengono prescritti la maggior parte degli antibiotici e dove l'uso improprio rimane comune.
Proponiamo uno studio controllato randomizzato a cluster per valutare l'efficacia di un intervento bimodale che combina: (1) una migliore comunicazione sulla circolazione dei virus respiratori e (2) pratiche collaborative rafforzate tra medici di medicina generale e farmacisti attraverso un protocollo multidisciplinare volto a verificare che le durate dei trattamenti prescritti siano conformi alle linee guida.
Lo studio includerà sei studi di assistenza primaria (24 medici), con tre studi in ciascun braccio dello studio.
L'obiettivo di questo progetto è valutare se l'intervento bimodale può ridurre la durata dei trattamenti antibiotici per le infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori. Il primo componente (uno strumento di "prescrizione per infezioni virali") si concentra sulla riduzione dell'inizio di trattamenti non necessari, mentre il secondo (revisione guidata dal farmacista) mira ad abbreviare le durate di prescrizione eccessive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Renaud Verdon, PU-PH
- Numero di telefono: +33231064709
- Email: verdon-r@chu-caen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pascal Thibon, PH
- Numero di telefono: +33231065150
- Email: thibon-p@chu-caen.fr
Luoghi di studio
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-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- CHU Caen Normandie
-
Contatto:
- François FOURNEL, head of project
- Numero di telefono: +33231065488
- Email: fournel-f@chu-caen.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente visto in consultazione per un'infezione delle vie respiratorie superiori o inferiori (Angina, Bronchiolite acuta, Bronchite acuta, Esacerbazione di BPCO (AECOPD), Laringite, Otite media acuta (AOM), Otite sierosa o congestizia, Infezione respiratoria virale (es. influenza), Polmonite acquisita in comunità (CAP), Rinite / Rinofaringite, Sinusite acuta)
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto protezione legale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I centri di assistenza primaria del gruppo di controllo non ricevono alcun intervento e continuano la gestione dei pazienti secondo le loro pratiche abituali.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Per il gruppo di intervento, saranno pianificati e applicati due interventi programmati alle pratiche di assistenza primaria:
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Se necessario, il medico di base prescrive antibiotici ai pazienti che si consultano per un'infezione delle vie respiratorie superiori o inferiori, secondo le linee guida.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di giorni di trattamento antibiotico prescritti per le infezioni del tratto respiratorio superiore e inferiore.
Lasso di tempo: L'esito primario è misurato al momento della prescrizione (cioè al basale)
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Il principale esito dello studio sarà il numero di giorni di trattamento antibiotico prescritto per infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori.
Questo esito è una misura composita che riflette l'impatto di entrambi gli interventi.
La durata dell'antibiotico sarà valutata eseguendo una query nel sistema di cartella clinica elettronica delle pratiche di assistenza primaria partecipanti.
L'esito primario sarà valutato al basale.
|
L'esito primario è misurato al momento della prescrizione (cioè al basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie stomatognatiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Infezioni
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Polmonite
- Malattie del naso
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie dell'orecchio
- Otite
- Malattie nasofaringee
- Malattie faringee
- Ischemia miocardica
- Malattie laringee
- Dolore al petto
- Faringite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Infezioni acquisite in comunità
- Influenza, umana
- Infezioni delle vie respiratorie
- Angina pectoris
- Rinite
- Bronchite
- Otite media
- Rinofaringite
- Laringite
- Polmonite acquisita in comunità
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-0171
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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