Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мультимодального вмешательства на назначение антибиотиков при респираторных инфекциях в первичной медицинской помощи (GRASP)

13 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Caen

Влияние мультимодального вмешательства на назначение антибиотиков при респираторных инфекциях в первичной медицинской помощи: кластерное рандомизированное исследование

Устойчивость к противомикробным препаратам (УПП), которую ВОЗ считает одной из величайших глобальных угроз, оправдывает разработку инициатив по продвижению рационального использования антибиотиков, особенно в первичной медико-санитарной помощи, где во Франции выписывается большинство антибиотиков и где неправильное использование остается распространенным явлением.

Мы предлагаем кластерное рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности бимодального вмешательства, сочетающего: (1) улучшение информирования о циркуляции респираторных вирусов и (2) усиление совместной практики между врачами общей практики и фармацевтами посредством многодисциплинарного протокола, направленного на проверку соответствия продолжительности назначенного лечения рекомендациям.

В исследование войдут шесть практик первичной помощи (24 врача), по три практики в каждой группе исследования.

Цель этого проекта — оценить, может ли бимодальное вмешательство сократить продолжительность лечения антибиотиками инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Первый компонент (инструмент «назначения при вирусной инфекции») направлен на сокращение ненужного начала лечения, а второй (обзор под руководством фармацевта) — на сокращение чрезмерной продолжительности назначения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

4500

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Renaud Verdon, PU-PH
  • Номер телефона: +33231064709
  • Электронная почта: verdon-r@chu-caen.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Pascal Thibon, PH
  • Номер телефона: +33231065150
  • Электронная почта: thibon-p@chu-caen.fr

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • CHU Caen Normandie
        • Контакт:
          • François FOURNEL, head of project
          • Номер телефона: +33231065488
          • Электронная почта: fournel-f@chu-caen.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

- Пациент, обратившийся на консультацию по поводу инфекции верхних или нижних дыхательных путей (Ангина, Острый бронхиолит, Острый бронхит, Обострение ХОБЛ (AECOPD), Ларингит, Острый средний отит (AOM), Серозный или экссудативный отит, Вирусная респираторная инфекция (например, грипп), Внебольничная пневмония (CAP), Ринит / Назофарингит, Острый синусит)

Критерии исключения:

- Пациент под законной защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Врачебные практики первичной медицинской помощи в контрольной группе не получают никакого вмешательства и продолжают ведение пациентов в соответствии со своей обычной практикой.
Экспериментальный: Группа вмешательства

Для интервенционной группы будут запланированы и применены два запланированных вмешательства в условиях первичной медицинской помощи:

  1. Использование OPIV (Инструмент назначения при вирусных инфекциях).
  2. Протокол междисциплинарного сотрудничества между врачами общей практики и фармацевтами для оценки продолжительности антибиотикотерапии. Это вмешательство направлено на усиление совместной практики. Если назначенная продолжительность не соответствует рекомендациям, фармацевт обсудит это с назначившим врачом, и продолжительность будет скорректирована соответствующим образом."
Другой: Назначение антибиотиков в соответствии с руководствами
При необходимости врач общей практики назначает пациентам, обращающимся по поводу инфекции верхних или нижних дыхательных путей, антибиотики в соответствии с рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество дней назначения антибиотикотерапии при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей.
Временное ограничение: Основной результат измеряется во время назначения (т.е. на исходном уровне)
Основным результатом исследования будет количество дней назначения антибиотиков для лечения инфекций верхних и нижних дыхательных путей. Этот результат является составной мерой, отражающей влияние обоих вмешательств. Продолжительность приема антибиотиков будет оцениваться путем выполнения запроса в системе электронных медицинских записей участвующих практик первичной медико-санитарной помощи. Первичный результат будет оцениваться на исходном уровне.
Основной результат измеряется во время назначения (т.е. на исходном уровне)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 24-0171

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться