Effekten av en multimodal intervensjon på antibiotikaforskrivning for luftveisinfeksjoner i primærhelsetjenesten (GRASP)
Effekten av en multimodal intervensjon på antibiotikaforskrivning for luftveisinfeksjoner i primærhelsetjenesten: En klyngerandomisert studie
Antibiotikaresistens (AMR), som av WHO regnes som en av de største globale truslene, rettferdiggjør utvikling av tiltak for å fremme riktig bruk av antibiotika – spesielt i primærhelsetjenesten, der mesteparten av antibiotika i Frankrike foreskrives og der feilbruk fortsatt er vanlig.
Vi foreslår en klynge-randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten av en bimodal intervensjon som kombinerer: (1) forbedret kommunikasjon om sirkulasjon av luftveisvirus, og (2) styrket samarbeidspraksis mellom allmennleger og farmasøyter gjennom en tverrfaglig protokoll som tar sikte på å verifisere at foreskrevet behandlingsvarighet overholder retningslinjene.
Studien vil inkludere seks primærhelsetjenestepraksiser (24 leger), med tre praksiser i hver studiearm.
Målet med dette prosjektet er å vurdere om den bimodale intervensjonen kan redusere varigheten av antibiotikabehandlinger for øvre og nedre luftveisinfeksjoner. Den første komponenten (et «virusinfeksjonsresept»-verktøy) fokuserer på å redusere unødvendig behandlingsstart, mens den andre (farmasøyts-ledet gjennomgang) tar sikte på å forkorte overdreven reseptvarighet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Renaud Verdon, PU-PH
- Telefonnummer: +33231064709
- E-post: verdon-r@chu-caen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pascal Thibon, PH
- Telefonnummer: +33231065150
- E-post: thibon-p@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekruttering
- CHU Caen Normandie
-
Ta kontakt med:
- François FOURNEL, head of project
- Telefonnummer: +33231065488
- E-post: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient sett i konsultasjon for en øvre eller nedre luftveisinfeksjon (Angina, Akutt bronkiolitt, Akutt bronkitt, KOLS-forverring (AECOPD), Laryngitt, Akutt mellomørebetennelse (AOM), Serøs eller kongestiv otitt, Viral luftveisinfeksjon (f.eks. influensa), Samfunnservervet lungebetennelse (CAP), Rinit / Nasofaryngitt, Akutt bihulebetennelse)
Eksklusjonskriterier:
- Pasient under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Primærhelsetjenestene i kontrollgruppen mottar ikke noen intervensjon og fortsetter pasientbehandlingen i henhold til sine vanlige praksiser.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
For intervensjonsgruppen vil to planlagte intervensjoner planlegges og implementeres i allmennpraksis:
|
Ved behov foreskriver fastlegen antibiotika til pasienter som konsulterer for en infeksjon i øvre eller nedre luftveier, i henhold til retningslinjene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall dager med antibiotikabehandling foreskrevet for øvre og nedre luftveisinfeksjoner.
Tidsramme: Primærutfallsmålet måles ved forskrivningstidspunktet (dvs. ved baseline)
|
Studiens primære utfall vil være antall dager med antibiotikabehandling som er foreskrevet for infeksjoner i øvre og nedre luftveier.
Dette utfallsmålet er et sammensatt mål som reflekterer virkningen av begge intervensjonene.
Antibiotikavareigheten vil bli vurdert ved å kjøre en spørring i det elektroniske pasientjournal-systemet til de deltakende allmennlegepraksisene.
Det primære utfallet vil bli evaluert ved baseline.
|
Primærutfallsmålet måles ved forskrivningstidspunktet (dvs. ved baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Infeksjoner
- Orthomyxoviridae-infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungebetennelse
- Nesesykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Øresykdommer
- Ørebetennelse
- Nasofaryngeale sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Myokardiskemi
- Laryngeale sykdommer
- Brystsmerter
- Faryngitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Samfunnservervede infeksjoner
- Influensa, menneske
- Luftveisinfeksjoner
- Angina pectoris
- Rhinitt
- Bronkitt
- Mellomørebetennelse
- Nasofaryngitt
- Laryngitt
- Samfunnservervet lungebetennelse
Andre studie-ID-numre
- 24-0171
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .