A multimodal intervenció hatása a légúti fertőzések antibiotikum-írására a primer ellátásban (GRASP)
A multimodal beavatkozás hatása az antibiotikum-receptírásra légúti fertőzések esetén az elsődleges ellátásban: klaszter-randomizált vizsgálat
Az antimikrobiális rezisztencia (AMR), amelyet a WHO a legnagyobb globális fenyegetések egyikének tart, indokolja az olyan kezdeményezések kifejlesztését, amelyek az antibiotikumok megfelelő használatát ösztönzik – különösen a primer ellátásban, ahol Franciaországban a legtöbb antibiotikumot írják fel, és ahol a helytelen használat továbbra is gyakori.
Fürtrandomizált kontrollált vizsgálatot javaslunk a bimodális beavatkozás hatékonyságának értékelésére, amely kombinálja: (1) a légúti vírusok terjedéséről szóló kommunikáció javítását, és (2) a háziorvosok és gyógyszerészek közötti együttműködési gyakorlatok megerősítését egy multidiszciplináris protokollon keresztül, amelynek célja annak ellenőrzése, hogy a felírt kezelési időtartamok megfelelnek-e az irányelveknek.
A vizsgálat hat primer ellátó rendelőt (24 orvost) fog magába foglalni, három-három rendelővel mindkét vizsgálati ágon.
A projekt célja annak felmérése, hogy a bimodális beavatkozás csökkentheti-e a felső és alsó légúti fertőzések antibiotikumos kezelésének időtartamát. Az első komponens (egy „vírusfertőzés felírás” eszköz) a szükségtelen kezelés megkezdésének csökkentésére összpontosít, míg a második (gyógyszerész vezette áttekintés) a túlzott felírási időtartamok lerövidítésére irányul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Renaud Verdon, PU-PH
- Telefonszám: +33231064709
- E-mail: verdon-r@chu-caen.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pascal Thibon, PH
- Telefonszám: +33231065150
- E-mail: thibon-p@chu-caen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- CHU Caen Normandie
-
Kapcsolatba lépni:
- François FOURNEL, head of project
- Telefonszám: +33231065488
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Beteg, aki konzultáció keretében jelent meg felső vagy alsó légúti fertőzés miatt (Mandulagyulladás, Akut bronchiolitis, Akut hörgőgyulladás, COPD roham (AECOPD), Gégegyulladás, Középfülgyulladás (AOM), Szerózus vagy pangásos fülgyulladás, Vírusos légúti fertőzés (pl. influenza), Közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP), Orrnyálkahártya-gyulladás / Orrgaratgyulladás, Akut arcüreggyulladás)
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoport elsődleges ellátási gyakorlatai nem kapnak semmilyen beavatkozást, és a betegkezelést a szokásos gyakorlataik szerint folytatják.
|
|
|
Kísérleti: Intervenciós csoport
A beavatkozási csoport számára két tervezett beavatkozást terveznek és alkalmaznak a háziorvosi rendelőkben:
|
Szükség esetén a háziorvos az irányelveknek megfelelően felír antibiotikumokat a felső vagy alsó légúti fertőzés miatt konzultáló betegeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felső és alsó légúti fertőzések esetén felírt antibiotikum-kezelés napjainak száma.
Időkeret: Az elsődleges eredményt a recept felírásakor mérik (azaz a kiindulási ponton)
|
A vizsgálat elsődleges kimenetele a felső és alsó légúti fertőzések esetén előírt antibiotikumos kezelési napok száma lesz.
Ez az eredmény egy összetett mérőszám, amely mindkét beavatkozás hatását tükrözi.
Az antibiotikum kezelés időtartamát a részt vevő háziorvosi rendelők elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerében végzett lekérdezés útján értékelik.
Az elsődleges kimenetelt a kiindulási állapotban értékelik.
|
Az elsődleges eredményt a recept felírásakor mérik (azaz a kiindulási ponton)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Stomatognatikus betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Fertőzések
- Orthomyxoviridae fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Tüdőgyulladás
- Orrbetegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Fülbetegségek
- Fülgyulladás
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Szívizom ischaemia
- Gégebetegségek
- Mellkasi fájdalom
- Torokgyulladás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Közösségben szerzett fertőzések
- Influenza, emberi
- Légúti fertőzések
- Angina pectoris
- Nátha
- Hörghurut
- Középfülgyulladás
- Nasopharyngitis
- Gégehurut
- Közösségben szerzett tüdőgyulladás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-0171
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .