- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07359287
Effekten af en multimodal intervention på antibiotikaforordning for luftvejsinfektioner i primær sundhedspleje (GRASP)
Effekten af en multimodal intervention på antibiotikafskrivning for luftvejsinfektioner i primær sundhedspleje: Et klynge-randomiseret forsøg
Antibiotikaresistens (AMR), som anses for en af de største globale trusler af WHO, retfærdiggør udviklingen af initiativer til at fremme passende antibiotikabrug – især i primærsektoren, hvor de fleste antibiotika i Frankrig bliver ordineret, og hvor misbrug fortsat er almindeligt.
Vi foreslår en klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere effektiviteten af en bimodal intervention, der kombinerer: (1) forbedret kommunikation om cirkulationen af luftvejsvirus, og (2) styrkede samarbejdspraksisser mellem almenpraktikere og farmaceuter gennem en tværfaglig protokol, der sigter mod at kontrollere, at de ordinerede behandlingsvarigheder overholder retningslinjerne.
Undersøgelsen vil omfatte seks almenpraksisser (24 læger), med tre praksisser i hver undersøgelsesarm.
Formålet med dette projekt er at vurdere, om den bimodale intervention kan reducere varigheden af antibiotikabehandlinger for øvre og nedre luftvejsinfektioner. Den første komponent (et "virusinfektionsordinering"-værktøj) fokuserer på at reducere unødvendig behandlingsstart, mens den anden (farmaceutledet gennemgang) sigter mod at forkorte overdrevne ordineringstider.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Renaud Verdon, PU-PH
- Telefonnummer: +33231064709
- E-mail: verdon-r@chu-caen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pascal Thibon, PH
- Telefonnummer: +33231065150
- E-mail: thibon-p@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig, 14000
- Rekruttering
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- François FOURNEL, head of project
- Telefonnummer: +33231065488
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient set i konsultation for en øvre eller nedre luftvejsinfektion (Halsbetændelse, Akut bronkiolitis, Akut bronkitis, KOL-exacerbation (AECOPD), Laryngitis, Akut mellemørebetændelse (AOM), Serøs eller kongestiv otitis, Viral luftvejsinfektion (f.eks. influenza), Samfundserhvervet lungebetændelse (CAP), Rhinitis / Nasofaryngitis, Akut bihulebetændelse)
Eksklusionskriterier:
- Patient under juridisk beskyttelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De primære behandlingspraksisser i kontrolgruppen modtager ikke nogen intervention og fortsætter patienthåndteringen i henhold til deres sædvanlige praksis.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
For interventionsgruppen vil to planlagte interventioner blive planlagt og anvendt på almen praksis:
|
Hvis det er nødvendigt, udskriver praktiserende læge antibiotika til patienter, der konsulterer for en infektion i de øvre eller nedre luftveje, i henhold til retningslinjerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal antibiotikabehandlingsdage ordineret for infektioner i de øvre og nedre luftveje.
Tidsramme: Det primære resultat måles på recepttidspunktet (dvs. ved baseline)
|
Studiets primære resultat vil være antallet af dage med antibiotikabehandling, der er ordineret for infektioner i øvre og nedre luftveje.
Dette resultat er et sammensat mål, der afspejler effekten af begge interventioner.
Antibiotikabehandlingens varighed vil blive vurderet ved at køre en forespørgsel i det elektroniske patientjournalssystem hos de deltagende almenpraksiser.
Det primære resultat vil blive evalueret ved baseline.
|
Det primære resultat måles på recepttidspunktet (dvs. ved baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Infektioner
- Orthomyxoviridae infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungebetændelse
- Næsesygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Øresygdomme
- Otitis
- Nasopharyngeale sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Myokardieiskæmi
- Laryngeale sygdomme
- Brystsmerter
- Pharyngitis
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Samfundserhvervede infektioner
- Influenza, menneske
- Luftvejsinfektioner
- Hjertekrampe
- Rhinitis
- Bronkitis
- Mellemørebetændelse
- Nasopharyngitis
- Laryngitis
- Samfundserhvervet lungebetændelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-0171
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laryngitis
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttetViral Laryngitis | Viral tracheitisIsrael
-
Northwestern UniversityRespiratory Technology CorporationAfsluttetEkstraøsofageal refluks | Laryngopharyngeal refluks (LPR) | Refluks Laryngitis | Posterior LaryngitisForenede Stater
-
Bitop AGAfsluttetAkut Pharyngitis | Akut LaryngitisTyskland
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom (GERD) | Kronisk LaryngitisBrasilien
-
AstraZenecaAfsluttetKronisk posterior laryngitis (CPL)
-
Arooj KhanAfsluttetKryds | LaryngotracheobronchitisPakistan
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...AfsluttetGastroøsofageal reflukssygdom | Kronisk LaryngitisBrasilien
-
Pediatric Clinical Research PlatformAfsluttet
-
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenThe Physicians' Services Incorporated FoundationAfsluttet