- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07359287
일차 진료에서 호흡기 감염에 대한 항생제 처방에 미치는 다중 모드 중재의 영향 (GRASP)
일차 진료에서 호흡기 감염에 대한 항생제 처방에 대한 다중 모드 중재의 영향: 클러스터 무작위 시험
세계보건기구(WHO)가 가장 큰 글로벌 위협 중 하나로 간주하는 항생제 내성(AMR)은 적절한 항생제 사용을 촉진하기 위한 이니셔티브 개발을 정당화합니다. 특히 프랑스에서 대부분의 항생제가 처방되고 오용이 여전히 흔한 1차 진료 분야에서 그렇습니다.
우리는 (1) 호흡기 바이러스 유행에 대한 의사소통 개선과 (2) 처방된 치료 기간이 지침을 준수하는지 확인하기 위한 다학제적 프로토콜을 통해 일반의와 약사 간의 협력적 관행 강화를 결합한 이중 모드 중재의 효과를 평가하기 위한 군집 무작위 대조 시험을 제안합니다.
이 연구에는 6개의 1차 진료 기관(의사 24명)이 포함되며, 각 연구 그룹에 3개의 기관이 배정됩니다.
이 프로젝트의 목적은 이중 모드 중재가 상기도 및 하기도 감염에 대한 항생제 치료 기간을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 첫 번째 구성 요소(‘바이러스 감염 처방’ 도구)는 불필요한 치료 시작을 줄이는 데 중점을 두고, 두 번째 구성 요소(약사 주도 검토)는 과도한 처방 기간을 단축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Renaud Verdon, PU-PH
- 전화번호: +33231064709
- 이메일: verdon-r@chu-caen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Pascal Thibon, PH
- 전화번호: +33231065150
- 이메일: thibon-p@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- CHU Caen Normandie
-
연락하다:
- François FOURNEL, head of project
- 전화번호: +33231065488
- 이메일: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 상부 또는 하부 호흡기 감염(인후염, 급성 세기관지염, 급성 기관지염, 만성폐쇄성폐질환 악화(AECOPD), 후두염, 급성 중이염(AOM), 삼출성 또는 충혈성 중이염, 바이러스성 호흡기 감염(예: 인플루엔자), 지역사회 획득 폐렴(CAP), 비염/비인두염, 급성 부비동염)으로 상담을 받은 환자
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
대조군의 일차 의료 기관은 어떠한 중재도 받지 않고 기존의 관행에 따라 환자 관리를 계속합니다.
|
|
|
실험적: 중재 그룹
중재군의 경우, 1차 진료 기관에 대해 두 가지 계획된 중재가 계획 및 적용될 것입니다:
|
필요한 경우 일반의는 지침에 따라 상부 또는 하부 호흡기 감염으로 진료를 받는 환자에게 항생제를 처방합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상부 및 하부 호흡기 감염에 처방된 항생제 치료 일수.
기간: 주요 결과는 처방 시점(즉, 기준선에서)에 측정됩니다.
|
이 연구의 주요 결과는 상기도 및 하기도 감염에 처방되는 항생제 치료 일수입니다.
이 결과는 두 중재의 영향을 반영하는 복합 측정치입니다.
항생제 투여 기간은 참여하는 1차 진료 기관의 전자 의무 기록 시스템에서 쿼리를 실행하여 평가됩니다.
주요 결과는 기준선에서 평가될 것입니다.
|
주요 결과는 처방 시점(즉, 기준선에서)에 측정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-0171
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .