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Impacto de una Intervención Multimodal en la Prescripción de Antibióticos para Infecciones Respiratorias en Atención Primaria (GRASP)

13 de enero de 2026 actualizado por: University Hospital, Caen

Impacto de una Intervención Multimodal en la Prescripción de Antibióticos para Infecciones Respiratorias en Atención Primaria: Un Ensayo Aleatorizado por Grupos

La resistencia a los antimicrobianos (RAM), considerada una de las mayores amenazas globales por la OMS, justifica el desarrollo de iniciativas para promover el uso apropiado de antibióticos, especialmente en atención primaria, donde se prescriben la mayoría de los antibióticos en Francia y donde el uso indebido sigue siendo común.

Proponemos un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar la efectividad de una intervención bimodal que combina: (1) una mejor comunicación sobre la circulación de virus respiratorios, y (2) prácticas colaborativas reforzadas entre médicos generales y farmacéuticos a través de un protocolo multidisciplinario destinado a verificar que las duraciones de los tratamientos prescritos cumplan con las directrices.

El estudio incluirá seis consultorios de atención primaria (24 médicos), con tres consultorios en cada brazo del estudio.

El objetivo de este proyecto es evaluar si la intervención bimodal puede reducir la duración de los tratamientos antibióticos para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. El primer componente (una herramienta de "prescripción de infección viral") se centra en reducir el inicio innecesario del tratamiento, mientras que el segundo (revisión dirigida por farmacéuticos) tiene como objetivo acortar las duraciones de prescripción excesivas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Renaud Verdon, PU-PH
  • Número de teléfono: +33231064709
  • Correo electrónico: verdon-r@chu-caen.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Pascal Thibon, PH
  • Número de teléfono: +33231065150
  • Correo electrónico: thibon-p@chu-caen.fr

Ubicaciones de estudio

      • Caen, Francia, 14000
        • Reclutamiento
        • CHU Caen Normandie
        • Contacto:
          • François FOURNEL, head of project
          • Número de teléfono: +33231065488
          • Correo electrónico: fournel-f@chu-caen.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Paciente visto en consulta por una infección del tracto respiratorio superior o inferior (Angina, Bronquiolitis aguda, Bronquitis aguda, Exacerbación de EPOC (AECOPD), Laringitis, Otitis media aguda (OMA), Otitis serosa o congestiva, Infección respiratoria viral (por ejemplo, gripe), Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), Rinitis / Nasofaringitis, Sinusitis aguda)

Criterios de exclusión:

- Paciente bajo protección legal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Las prácticas de atención primaria en el grupo de control no reciben ninguna intervención y continúan con el manejo de pacientes según sus prácticas habituales.
Experimental: Grupo de intervención

Para el grupo de intervención, se planificarán y aplicarán dos intervenciones planificadas a las prácticas de atención primaria:

  1. Uso del OPIV (Herramienta de Prescripción de Infección Viral).
  2. Un protocolo de colaboración multidisciplinario entre médicos generales y farmacéuticos para evaluar las duraciones del tratamiento con antibióticos. Esta intervención tiene como objetivo fortalecer las prácticas colaborativas. Si una duración prescrita no cumple con las recomendaciones, el farmacéutico lo discutirá con el prescriptor y la duración se ajustará en consecuencia.
Si es necesario, el médico de cabecera prescribe antibióticos a los pacientes que consultan por una infección de las vías respiratorias superiores o inferiores, según las pautas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de días de tratamiento antibiótico prescritos para infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores.
Periodo de tiempo: El resultado primario se mide en el momento de la prescripción (es decir, en la línea de base)
El resultado principal del estudio será el número de días de tratamiento antibiótico prescritos para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. Este resultado es una medida compuesta que refleja el impacto de ambas intervenciones. La duración del tratamiento antibiótico se evaluará ejecutando una consulta en el sistema de historial médico electrónico de las consultas de atención primaria participantes. El resultado principal se evaluará en la línea de base.
El resultado primario se mide en el momento de la prescripción (es decir, en la línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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