- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07359287
Impacto de una Intervención Multimodal en la Prescripción de Antibióticos para Infecciones Respiratorias en Atención Primaria (GRASP)
Impacto de una Intervención Multimodal en la Prescripción de Antibióticos para Infecciones Respiratorias en Atención Primaria: Un Ensayo Aleatorizado por Grupos
La resistencia a los antimicrobianos (RAM), considerada una de las mayores amenazas globales por la OMS, justifica el desarrollo de iniciativas para promover el uso apropiado de antibióticos, especialmente en atención primaria, donde se prescriben la mayoría de los antibióticos en Francia y donde el uso indebido sigue siendo común.
Proponemos un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados para evaluar la efectividad de una intervención bimodal que combina: (1) una mejor comunicación sobre la circulación de virus respiratorios, y (2) prácticas colaborativas reforzadas entre médicos generales y farmacéuticos a través de un protocolo multidisciplinario destinado a verificar que las duraciones de los tratamientos prescritos cumplan con las directrices.
El estudio incluirá seis consultorios de atención primaria (24 médicos), con tres consultorios en cada brazo del estudio.
El objetivo de este proyecto es evaluar si la intervención bimodal puede reducir la duración de los tratamientos antibióticos para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior. El primer componente (una herramienta de "prescripción de infección viral") se centra en reducir el inicio innecesario del tratamiento, mientras que el segundo (revisión dirigida por farmacéuticos) tiene como objetivo acortar las duraciones de prescripción excesivas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Renaud Verdon, PU-PH
- Número de teléfono: +33231064709
- Correo electrónico: verdon-r@chu-caen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pascal Thibon, PH
- Número de teléfono: +33231065150
- Correo electrónico: thibon-p@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CHU Caen Normandie
-
Contacto:
- François FOURNEL, head of project
- Número de teléfono: +33231065488
- Correo electrónico: fournel-f@chu-caen.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente visto en consulta por una infección del tracto respiratorio superior o inferior (Angina, Bronquiolitis aguda, Bronquitis aguda, Exacerbación de EPOC (AECOPD), Laringitis, Otitis media aguda (OMA), Otitis serosa o congestiva, Infección respiratoria viral (por ejemplo, gripe), Neumonía adquirida en la comunidad (NAC), Rinitis / Nasofaringitis, Sinusitis aguda)
Criterios de exclusión:
- Paciente bajo protección legal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Las prácticas de atención primaria en el grupo de control no reciben ninguna intervención y continúan con el manejo de pacientes según sus prácticas habituales.
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Experimental: Grupo de intervención
Para el grupo de intervención, se planificarán y aplicarán dos intervenciones planificadas a las prácticas de atención primaria:
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Si es necesario, el médico de cabecera prescribe antibióticos a los pacientes que consultan por una infección de las vías respiratorias superiores o inferiores, según las pautas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días de tratamiento antibiótico prescritos para infecciones de las vías respiratorias superiores e inferiores.
Periodo de tiempo: El resultado primario se mide en el momento de la prescripción (es decir, en la línea de base)
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El resultado principal del estudio será el número de días de tratamiento antibiótico prescritos para infecciones del tracto respiratorio superior e inferior.
Este resultado es una medida compuesta que refleja el impacto de ambas intervenciones.
La duración del tratamiento antibiótico se evaluará ejecutando una consulta en el sistema de historial médico electrónico de las consultas de atención primaria participantes.
El resultado principal se evaluará en la línea de base.
|
El resultado primario se mide en el momento de la prescripción (es decir, en la línea de base)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Laringitis
- La comunidad adquirió neumonía
Otros números de identificación del estudio
- 24-0171
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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