Wpływ interwencji multimodalnej na przepisywanie antybiotyków w infekcjach dróg oddechowych w podstawowej opiece zdrowotnej (GRASP)
Wpływ interwencji multimodalnej na przepisywanie antybiotyków w infekcjach dróg oddechowych w podstawowej opiece zdrowotnej: Badanie randomizowane grupowe
Oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR), uznawana przez WHO za jedno z największych globalnych zagrożeń, uzasadnia rozwój inicjatyw promujących właściwe stosowanie antybiotyków – szczególnie w podstawowej opiece zdrowotnej, gdzie przepisywana jest większość antybiotyków we Francji i gdzie nadużycia pozostają powszechne.
Proponujemy randomizowane badanie kontrolowane z randomizacją klastrową w celu oceny skuteczności dwumodalnej interwencji łączącej: (1) usprawnioną komunikację na temat krążenia wirusów oddechowych oraz (2) wzmocnione praktyki współpracy między lekarzami rodzinnymi a farmaceutami poprzez wielodyscyplinarny protokół mający na celu weryfikację, czy przepisane okresy leczenia są zgodne z wytycznymi.
Badanie obejmie sześć praktyk podstawowej opieki zdrowotnej (24 lekarzy), z trzema praktykami w każdej grupie badawczej.
Celem tego projektu jest ocena, czy interwencja dwumodalna może skrócić czas trwania leczenia antybiotykami w zakażeniach górnych i dolnych dróg oddechowych. Pierwszy komponent (narzędzie „recepty na infekcje wirusowe”) koncentruje się na ograniczeniu niepotrzebnego rozpoczynania leczenia, podczas gdy drugi (przegląd prowadzony przez farmaceutę) ma na celu skrócenie nadmiernych okresów przepisywania leków.
Przegląd badań
Status
Warunki
- Zapalenie krtani
- Dusznica
- Ostre zapalenie oskrzeli
- Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP)
- Ostre zapalenie oskrzelików
- Ostre zapalenie ucha środkowego (OZUŚ)
- Ostre zapalenie zatok
- Zaostrzenie POChP (AECOPD)
- Wysiękowe lub przekrwienne zapalenie ucha środkowego
- Wirusowa infekcja dróg oddechowych (np. grypa)
- Nieżyt nosa / Zapalenie nosogardła
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Renaud Verdon, PU-PH
- Numer telefonu: +33231064709
- E-mail: verdon-r@chu-caen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pascal Thibon, PH
- Numer telefonu: +33231065150
- E-mail: thibon-p@chu-caen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja, 14000
- Rekrutacyjny
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- François FOURNEL, head of project
- Numer telefonu: +33231065488
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent zgłaszający się na konsultację z powodu zakażenia górnych lub dolnych dróg oddechowych (Angina, Ostre zapalenie oskrzelików, Ostre zapalenie oskrzeli, Zaostrzenie POChP (AECOPD), Zapalenie krtani, Ostre zapalenie ucha środkowego (AOM), Wysiękowe lub przekrwione zapalenie ucha, Wirusowe zakażenie dróg oddechowych (np. grypa), Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP), Nieżyt nosa / Zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, Ostre zapalenie zatok)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod ochroną prawną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej w grupie kontrolnej nie otrzymują żadnej interwencji i kontynuują zarządzanie pacjentem zgodnie ze swoimi zwykłymi praktykami.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Dla grupy interwencyjnej, dwie zaplanowane interwencje będą zaprojektowane i zastosowane w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej:
|
W razie potrzeby lekarz rodzinny przepisuje antybiotyki pacjentom zgłaszającym się z infekcją górnych lub dolnych dróg oddechowych, zgodnie z wytycznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba dni leczenia antybiotykami przepisanych w przypadku infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Główny punkt końcowy jest mierzony w momencie przepisania leku (tj. na początku badania)
|
Głównym wynikiem badania będzie liczba dni leczenia antybiotykami przepisanych w przypadku infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych.
Wynik ten jest miarą złożoną odzwierciedlającą wpływ obu interwencji.
Czas trwania antybiotykoterapii zostanie oceniony poprzez uruchomienie zapytania w elektronicznym systemie dokumentacji medycznej uczestniczących praktyk podstawowej opieki zdrowotnej.
Główny wynik zostanie oceniony na początku badania.
|
Główny punkt końcowy jest mierzony w momencie przepisania leku (tj. na początku badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Infekcje
- Infekcje Orthomyxoviridae
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Zapalenie płuc
- Choroby nosa
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby uszu
- Zapalenie ucha
- Choroby jamy nosowo-gardłowej
- Choroby gardła
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby krtani
- Ból w klatce piersiowej
- Zapalenie gardła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zakażenia pozaszpitalne
- Grypa, człowiek
- Infekcje dróg oddechowych
- Angina Pectoris
- Katar
- Zapalenie oskrzeli
- Zapalenie ucha środkowego
- Zapalenie nosogardzieli
- Zapalenie krtani
- Pozaszpitalne zapalenie płuc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-0171
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .