Impacto de uma Intervenção Multimodal na Prescrição de Antibióticos para Infeções Respiratórias em Cuidados de Saúde Primários (GRASP)
Impacto de uma Intervenção Multimodal na Prescrição de Antibióticos para Infeções Respiratórias em Cuidados de Saúde Primários: Um Ensaio Clínico Aleatorizado por Grupos
A resistência antimicrobiana (RAM), considerada uma das maiores ameaças globais pela OMS, justifica o desenvolvimento de iniciativas para promover o uso apropriado de antibióticos, especialmente nos cuidados primários, onde a maioria dos antibióticos em França é prescrita e onde o uso indevido continua a ser comum.
Propomos um ensaio controlado aleatório por clusters para avaliar a eficácia de uma intervenção bimodal que combina: (1) uma comunicação melhorada sobre a circulação de vírus respiratórios, e (2) práticas colaborativas reforçadas entre médicos de clínica geral e farmacêuticos através de um protocolo multidisciplinar que visa verificar se as durações dos tratamentos prescritos estão em conformidade com as diretrizes.
O estudo incluirá seis práticas de cuidados primários (24 médicos), com três práticas em cada braço do estudo.
O objetivo deste projeto é avaliar se a intervenção bimodal pode reduzir a duração dos tratamentos com antibióticos para infeções do trato respiratório superior e inferior. O primeiro componente (uma ferramenta de "prescrição para infeções virais") concentra-se na redução do início desnecessário do tratamento, enquanto o segundo (revisão liderada pelo farmacêutico) visa encurtar as durações de prescrição excessivas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Renaud Verdon, PU-PH
- Número de telefone: +33231064709
- E-mail: verdon-r@chu-caen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Pascal Thibon, PH
- Número de telefone: +33231065150
- E-mail: thibon-p@chu-caen.fr
Locais de estudo
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Caen, França, 14000
- Recrutamento
- CHU Caen Normandie
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Contato:
- François FOURNEL, head of project
- Número de telefone: +33231065488
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente visto em consulta por uma infeção do trato respiratório superior ou inferior (Angina, Bronquiolite aguda, Bronquite aguda, Exacerbação da DPOC (AECOPD), Laringite, Otite média aguda (OMA), Otite serosa ou congestiva, Infeção respiratória viral (ex: gripe), Pneumonia adquirida na comunidade (PAC), Rinite / Nasofaringite, Sinusite aguda)
Critérios de Exclusão:
- Paciente sob proteção legal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo de controlo
As práticas de cuidados primários no grupo de controlo não recebem qualquer intervenção e continuam a gerir os doentes de acordo com as suas práticas habituais.
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Experimental: Grupo de intervenção
Para o grupo de intervenção, duas intervenções planeadas serão planeadas e aplicadas às práticas de cuidados primários:
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Se necessário, o médico de família prescreve antibióticos a pacientes que consultam por uma infeção do trato respiratório superior ou inferior, de acordo com as diretrizes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias de tratamento com antibióticos prescritos para infeções do trato respiratório superior e inferior.
Prazo: O resultado primário é medido no momento da prescrição (ou seja, na linha de base)
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O principal resultado do estudo será o número de dias de tratamento com antibióticos prescritos para infeções do trato respiratório superior e inferior.
Este resultado é uma medida composta que reflete o impacto de ambas as intervenções.
A duração do antibiótico será avaliada através de uma consulta no sistema de registo médico eletrónico das práticas de cuidados primários participantes.
O principal resultado será avaliado na linha de base.
|
O resultado primário é medido no momento da prescrição (ou seja, na linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 24-0171
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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