Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van een Multimodale Interventie op Antibioticavoorschriften voor Respiratoire Infecties in de Eerstelijnszorg (GRASP)

13 januari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Impact van een Multimodale Interventie op het Voorschrijven van Antibiotica voor Respiratoire Infecties in de Eerstelijnsgezondheidszorg: Een Cluster-Gerandomiseerde Studie

Antimicrobiële resistentie (AMR), door de WHO beschouwd als een van de grootste wereldwijde bedreigingen, rechtvaardigt de ontwikkeling van initiatieven om gepast antibioticagebruik te bevorderen, vooral in de eerstelijnszorg, waar in Frankrijk de meeste antibiotica worden voorgeschreven en misbruik nog steeds veel voorkomt.

We stellen een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de effectiviteit te evalueren van een bimodale interventie die combineert: (1) verbeterde communicatie over de circulatie van respiratoire virussen, en (2) versterkte samenwerkingspraktijken tussen huisartsen en apothekers via een multidisciplinair protocol gericht op het verifiëren dat voorgeschreven behandelduur voldoet aan richtlijnen.

De studie omvat zes eerstelijnspraktijken (24 artsen), met drie praktijken in elke studiearm.

Het doel van dit project is om te beoordelen of de bimodale interventie de duur van antibioticabehandelingen voor bovenste en onderste luchtweginfecties kan verminderen. De eerste component (een "virale infectie voorschrijfhulpmiddel") richt zich op het verminderen van onnodige behandelingstart, terwijl de tweede (apotheker-geleide beoordeling) gericht is op het verkorten van overmatige voorschrijfduur.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • CHU Caen Normandie
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt gezien in consult voor een bovenste of onderste luchtweginfectie (Angina, Acute bronchiolitis, Acute bronchitis, COPD-exacerbatie (AECOPD), Laryngitis, Acute otitis media (AOM), Sereuze of congestieve otitis, Virale luchtweginfectie (bijv. influenza), Community-acquired pneumonia (CAP), Rhinitis / Nasofaryngitis, Acute sinusitis)

Exclusiecriteria:

- Patiënt onder wettelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De eerstelijnsgezondheidszorgpraktijken in de controlegroep ontvangen geen interventie en gaan door met patiëntmanagement volgens hun gebruikelijke praktijken.
Experimenteel: Interventiegroep

Voor de interventiegroep zullen twee geplande interventies worden gepland en toegepast op de eerstelijnsgezondheidszorgpraktijken:

  1. Gebruik van de OPIV (Viraal Infectie Voorschrijfhulpmiddel).
  2. Een multidisciplinair samenwerkingsprotocol tussen huisartsen en apothekers om de duur van antibioticabehandelingen te evalueren. Deze interventie heeft tot doel de samenwerkingspraktijken te versterken. Als een voorgeschreven duur niet voldoet aan de aanbevelingen, bespreekt de apotheker dit met de voorschrijver en wordt de duur dienovereenkomstig aangepast."
Indien nodig schrijft de huisarts antibiotica voor aan patiënten die een consultatie hebben voor een bovenste of onderste luchtweginfectie, volgens de richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal voorgeschreven dagen antibioticabehandeling voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen.
Tijdsspanne: De primaire uitkomst wordt gemeten op het moment van voorschrijving (d.w.z. bij de baseline)
De primaire uitkomst van de studie is het aantal voorgeschreven dagen antibioticabehandeling voor bovenste en onderste luchtweginfecties. Deze uitkomst is een samengestelde maat die de impact van beide interventies weerspiegelt. De antibioticaduur wordt beoordeeld door een query uit te voeren in het elektronisch medisch dossier van de deelnemende eerstelijns praktijken. De primaire uitkomst wordt geëvalueerd op de nulmeting.
De primaire uitkomst wordt gemeten op het moment van voorschrijving (d.w.z. bij de baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren