- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07359287
Impact van een Multimodale Interventie op Antibioticavoorschriften voor Respiratoire Infecties in de Eerstelijnszorg (GRASP)
Impact van een Multimodale Interventie op het Voorschrijven van Antibiotica voor Respiratoire Infecties in de Eerstelijnsgezondheidszorg: Een Cluster-Gerandomiseerde Studie
Antimicrobiële resistentie (AMR), door de WHO beschouwd als een van de grootste wereldwijde bedreigingen, rechtvaardigt de ontwikkeling van initiatieven om gepast antibioticagebruik te bevorderen, vooral in de eerstelijnszorg, waar in Frankrijk de meeste antibiotica worden voorgeschreven en misbruik nog steeds veel voorkomt.
We stellen een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de effectiviteit te evalueren van een bimodale interventie die combineert: (1) verbeterde communicatie over de circulatie van respiratoire virussen, en (2) versterkte samenwerkingspraktijken tussen huisartsen en apothekers via een multidisciplinair protocol gericht op het verifiëren dat voorgeschreven behandelduur voldoet aan richtlijnen.
De studie omvat zes eerstelijnspraktijken (24 artsen), met drie praktijken in elke studiearm.
Het doel van dit project is om te beoordelen of de bimodale interventie de duur van antibioticabehandelingen voor bovenste en onderste luchtweginfecties kan verminderen. De eerste component (een "virale infectie voorschrijfhulpmiddel") richt zich op het verminderen van onnodige behandelingstart, terwijl de tweede (apotheker-geleide beoordeling) gericht is op het verkorten van overmatige voorschrijfduur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Renaud Verdon, PU-PH
- Telefoonnummer: +33231064709
- E-mail: verdon-r@chu-caen.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Pascal Thibon, PH
- Telefoonnummer: +33231065150
- E-mail: thibon-p@chu-caen.fr
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- CHU Caen Normandie
-
Contact:
- François FOURNEL, head of project
- Telefoonnummer: +33231065488
- E-mail: fournel-f@chu-caen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt gezien in consult voor een bovenste of onderste luchtweginfectie (Angina, Acute bronchiolitis, Acute bronchitis, COPD-exacerbatie (AECOPD), Laryngitis, Acute otitis media (AOM), Sereuze of congestieve otitis, Virale luchtweginfectie (bijv. influenza), Community-acquired pneumonia (CAP), Rhinitis / Nasofaryngitis, Acute sinusitis)
Exclusiecriteria:
- Patiënt onder wettelijke bescherming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De eerstelijnsgezondheidszorgpraktijken in de controlegroep ontvangen geen interventie en gaan door met patiëntmanagement volgens hun gebruikelijke praktijken.
|
|
|
Experimenteel: Interventiegroep
Voor de interventiegroep zullen twee geplande interventies worden gepland en toegepast op de eerstelijnsgezondheidszorgpraktijken:
|
Indien nodig schrijft de huisarts antibiotica voor aan patiënten die een consultatie hebben voor een bovenste of onderste luchtweginfectie, volgens de richtlijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal voorgeschreven dagen antibioticabehandeling voor infecties van de bovenste en onderste luchtwegen.
Tijdsspanne: De primaire uitkomst wordt gemeten op het moment van voorschrijving (d.w.z. bij de baseline)
|
De primaire uitkomst van de studie is het aantal voorgeschreven dagen antibioticabehandeling voor bovenste en onderste luchtweginfecties.
Deze uitkomst is een samengestelde maat die de impact van beide interventies weerspiegelt.
De antibioticaduur wordt beoordeeld door een query uit te voeren in het elektronisch medisch dossier van de deelnemende eerstelijns praktijken.
De primaire uitkomst wordt geëvalueerd op de nulmeting.
|
De primaire uitkomst wordt gemeten op het moment van voorschrijving (d.w.z. bij de baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Infecties
- Orthomyxoviridae-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Longontsteking
- Neus Ziekten
- KNO-ziekten
- Oor Ziekten
- Otitis
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Myocardiale ischemie
- Laryngeale ziekten
- Pijn op de borst
- Faryngitis
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Door de gemeenschap verworven infecties
- Influenza, mens
- Luchtweginfecties
- Angina pectoris
- Rhinitis
- Bronchitis
- Otitis media
- Nasofaryngitis
- Laryngitis
- Gemeenschap verworven pneumonie
Andere studie-ID-nummers
- 24-0171
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .