シアノアクリレート対縫合糸による遊離歯肉移植片の固定
2026年1月14日 更新者：Kübra Burcu Yıldırım、Yeditepe University
シアノアクリレートと縫合糸による遊離歯肉移植片固定を比較する無作為化比較臨床試験
この無作為化比較臨床試験では、遊離歯肉移植片の安定化に対するブチルシアノアクリレート組織接着剤と従来の縫合糸の有効性を評価しました。
角化組織が不十分な24人の患者は、遊離歯肉移植手術後にシアノアクリレート安定化群または縫合安定化群のいずれかに無作為に割り付けられました。
臨床パラメーター、移植片の寸法変化、患者報告による術後の不快感、および手術時間を6ヶ月間の追跡期間にわたって評価しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Yeditepe University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
適格基準：
- 18歳以上の成人
- 下顎前歯1～4本に影響する角化組織の存在が≤1mmおよび/またはミラー分類I類の歯肉退縮が≤2mm
- 手術部位の生活歯
- 初期歯周治療後の良好な口腔衛生状態（全顎プラークスコアおよび全顎出血スコア≤20%）
- 研究手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを提供できる能力
除外基準：
- 現在の喫煙者
- 妊娠中または授乳中
- 過去6ヶ月以内の全身性抗生物質の使用
- 研究部位での歯周外科手術の既往
- 進行中の矯正治療
- 歯周治癒に影響を及ぼす可能性のある全身的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シアノアクリレート安定化群
標準的な遊離歯肉移植手術の後、ブチルシアノアクリレート組織接着剤を用いて遊離歯肉移植片を安定化させた。
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標準的な遊離歯肉移植手術後のブチルシアノアクリレート組織接着剤を用いた遊離歯肉移植片の安定化。
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アクティブコンパレータ：縫合固定群
標準的な遊離歯肉移植手術後、非吸収性ポリプロピレン縫合糸を使用して遊離歯肉移植片を安定化しました。
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標準的な遊離歯肉移植術後に非吸収性ポリプロピレン縫合糸を使用した遊離歯肉移植片の安定化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化組織幅の変化
時間枠：術前ベースラインおよび術後6ヶ月
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歯周プローブを用いて外科的処置部位で測定した角化組織幅の変化。
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術前ベースラインおよび術後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総移植表面積 (TGSA)
時間枠：術後ベースライン、1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月
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標準化された臨床写真とデジタル測定を用いて評価した総移植片表面積の変化。
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術後ベースライン、1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月
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垂直グラフト高さ (VGH)
時間枠：術前、術後1か月、術後3か月、術後6か月
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標準化された臨床写真とデジタル測定を用いて評価された垂直移植片高さの変化。
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術前、術後1か月、術後3か月、術後6か月
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プロービングデプス（PD）
時間枠：術前基準値および術後6か月
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歯周プローブを用いて手術部位で測定したプロービング深さの変化。
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術前基準値および術後6か月
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垂直リセッション (VR)
時間枠：術前基準値と術後6か月
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歯周プローブを用いて手術部位で測定した垂直的歯肉退縮の変化。
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術前基準値と術後6か月
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フルマウスプラークスコア (FMPS)
時間枠：術前および術後6か月
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口腔衛生状態を評価するために評価された全口腔プラークスコアの変化。
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術前および術後6か月
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フルマウス・ブリーディング・スコア (FMBS)
時間枠：術前基準値および術後6か月
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歯周炎症を評価するために評価された全口腔出血スコアの変化。
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術前基準値および術後6か月
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術後の痛みと不快感
時間枠：術後0日目から6日目
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患者報告による術後痛および不快感は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されました。
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術後0日目から6日目
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手術時間
時間枠：外科的処置中
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初回切開から移植片安定化完了までの外科手術時間。
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外科的処置中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。