Цианоакрилат против швов для стабилизации свободного десневого трансплантата
14 января 2026 г. обновлено: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Рандомизированное контролируемое клиническое исследование, сравнивающее цианоакрилат и швы для стабилизации свободного десневого трансплантата
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование оценивало эффективность тканевого адгезива на основе бутилцианоакрилата по сравнению с традиционными швами для стабилизации свободных десневых трансплантатов.
Двадцать четыре пациента с недостаточным количеством кератинизированной ткани были случайным образом распределены либо на цианоакрилатную, либо на шовную стабилизацию после операции по пересадке свободного десневого трансплантата.
Клинические параметры, изменения размеров трансплантата, послеоперационный дискомфорт, о котором сообщали пациенты, и время операции оценивались в течение 6-месячного периода наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Yeditepe University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18 лет и старше
- Наличие ≤1 мм кератинизированной ткани и/или рецессия десны по классификации Миллера I степени ≤2 мм, затрагивающая от одного до четырех передних зубов нижней челюсти
- Живые зубы в хирургической области
- Хорошая гигиена полости рта после начальной пародонтальной терапии (полный индекс зубного налета и полный индекс кровоточивости ≤20%)
- Способность понимать процедуры исследования и предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Текущие курильщики
- Беременность или лактация
- Применение системных антибиотиков в течение последних 6 месяцев
- Наличие в анамнезе пародонтальной хирургии в исследуемой области
- Текущее ортодонтическое лечение
- Системные заболевания, которые могут повлиять на заживление пародонта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации цианоакрилатом
Свободные десневые трансплантаты фиксировали с помощью тканевого адгезива бутилцианоакрилата после стандартной операции по пересадке свободного десневого трансплантата.
|
Стабилизация свободных десневых трансплантатов с использованием тканевого адгезива на основе бутил-цианоакрилата после стандартной операции по пересадке свободного десневого трансплантата.
|
|
Активный компаратор: Группа стабилизации шва
Свободные десневые трансплантаты фиксировались нерассасывающимися полипропиленовыми швами после стандартной операции по пересадке свободного десневого лоскута.
|
Стабилизация свободных десневых трансплантатов с использованием нерассасывающихся полипропиленовых швов после стандартной операции по пересадке свободного десневого трансплантата.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины кератинизированной ткани
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после операции
|
Изменение ширины кератинизированной ткани, измеренной в области хирургических вмешательств с использованием пародонтального зонда.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая площадь поверхности трансплантата (TGSA)
Временное ограничение: До операции, через 1 месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев после операции
|
Изменения общей площади поверхности трансплантата, оцененные с использованием стандартизированных клинических фотографий и цифровых измерений.
|
До операции, через 1 месяц, через 3 месяца и через 6 месяцев после операции
|
|
Вертикальная высота трансплантата (ВВТ)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
Изменения вертикальной высоты трансплантата, оцененные с использованием стандартизированных клинических фотографий и цифровых измерений.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев после операции
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после операции
|
Изменения глубины зондирования, измеренные в области хирургического вмешательства с использованием пародонтального зонда.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после операции
|
|
Вертикальная рецессия (VR)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после операции
|
Изменения в вертикальной рецессии десны, измеренные в области хирургических вмешательств с использованием пародонтального зонда.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после операции
|
|
Индекс налета всей полости рта (FMPS)
Временное ограничение: До операции и через 6 месяцев после операции
|
Изменения оценки зубного налета по всей полости рта, оцениваемые для определения состояния гигиены полости рта.
|
До операции и через 6 месяцев после операции
|
|
Индекс кровоточивости всей полости рта (FMBS)
Временное ограничение: До операции и через 6 месяцев после операции
|
Изменения в оценке кровоточивости всей полости рта, оцениваемые для определения воспаления пародонта.
|
До операции и через 6 месяцев после операции
|
|
Послеоперационная боль и дискомфорт
Временное ограничение: День 0 до дня 6 после операции
|
Боль и дискомфорт после операции, оцененные пациентом с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
День 0 до дня 6 после операции
|
|
Время операции
Временное ограничение: Во время хирургической процедуры
|
Продолжительность хирургической процедуры, измеряемая от первоначального разреза до завершения стабилизации трансплантата.
|
Во время хирургической процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .