Cyanoacrylate contre sutures pour la stabilisation des greffons gingivaux libres
14 janvier 2026 mis à jour par: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Un essai clinique contrôlé randomisé comparant le cyanoacrylate et les sutures pour la stabilisation des greffes gingivales libres
Cet essai clinique contrôlé randomisé a évalué l'efficacité de l'adhésif tissulaire au butyl-cyanoacrylate par rapport aux sutures conventionnelles pour la stabilisation des greffes gingivales libres.
Vingt-quatre patients présentant un tissu kératinisé insuffisant ont été assignés au hasard à une stabilisation au cyanoacrylate ou par suture après une chirurgie de greffe gingivale libre.
Les paramètres cliniques, les changements dimensionnels de la greffe, l'inconfort postopératoire rapporté par les patients et le temps opératoire ont été évalués sur une période de suivi de 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 ans ou plus
- Présence de ≤1 mm de tissu kératinisé et/ou de récession gingivale de classe I de Miller ≤2 mm affectant une à quatre dents antérieures mandibulaires
- Dents vitales dans la zone chirurgicale
- Bonne hygiène bucco-dentaire après une thérapie parodontale initiale (score de plaque dentaire et score de saignement sur toute la bouche ≤20 %)
- Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Fumeurs actuels
- Grossesse ou allaitement
- Utilisation d'antibiotiques systémiques au cours des 6 derniers mois
- Antécédents de chirurgie parodontale dans la zone d'étude
- Traitement orthodontique en cours
- Affections systémiques pouvant affecter la cicatrisation parodontale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Stabilisation au Cyanoacrylate
Les greffes gingivales libres ont été stabilisées à l'aide d'un adhésif tissulaire au butyl-cyanoacrylate après une intervention chirurgicale standard de greffe gingivale libre.
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Stabilisation des greffons gingivaux libres à l'aide d'un adhésif tissulaire au butyl-cyanoacrylate suite à une intervention chirurgicale standard de greffe gingivale libre.
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Comparateur actif: Groupe de Stabilisation par Suture
Les greffes gingivales libres ont été stabilisées à l'aide de sutures en polypropylène non résorbables suivant la procédure standard de greffe gingivale libre.
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Stabilisation des greffons gingivaux libres à l'aide de sutures en polypropylène non résorbables suite à une intervention chirurgicale standard de greffe gingivale libre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la largeur du tissu kératinisé
Délai: Avant l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Changement de la largeur du tissu kératinisé mesurée au niveau des sites chirurgicaux à l'aide d'une sonde parodontale.
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Avant l'intervention et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surface totale de greffon (TGSA)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires
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Modifications de la surface totale du greffon évaluées à l'aide de photographies cliniques standardisées et de mesures numériques.
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Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires
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Hauteur Verticale du Greffon (HVG)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires
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Modifications de la hauteur verticale du greffon évaluées à l'aide de photographies cliniques standardisées et de mesures numériques.
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Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois postopératoires
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Profondeur de Poche (PD)
Délai: Ligne de base et 6 mois postopératoire
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Modifications de la profondeur de sondage mesurée aux sites chirurgicaux à l'aide d'une sonde parodontale.
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Ligne de base et 6 mois postopératoire
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Récession verticale (VR)
Délai: Valeur de base et 6 mois après l'intervention
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Modifications de la récession gingivale verticale mesurée au niveau des sites chirurgicaux à l'aide d'une sonde parodontale.
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Valeur de base et 6 mois après l'intervention
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Score de plaque dentaire totale (FMPS)
Délai: À l'inclusion et 6 mois après l'opération
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Modifications du score de plaque dentaire évaluées pour déterminer l'état d'hygiène bucco-dentaire.
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À l'inclusion et 6 mois après l'opération
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Score de Saignement de la Bouche Entière (FMBS)
Délai: Avant l'intervention et 6 mois postopératoire
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Modifications du score de saignement de toute la bouche évaluées pour déterminer l'inflammation parodontale.
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Avant l'intervention et 6 mois postopératoire
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Douleur et Inconfort Postopératoire
Délai: Jour 0 à jour 6 postopératoire
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Douleur et inconfort postopératoires rapportés par le patient, évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
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Jour 0 à jour 6 postopératoire
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Temps opératoire
Délai: Pendant l'intervention chirurgicale
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Durée de l'intervention chirurgicale mesurée depuis l'incision initiale jusqu'à la fin de la stabilisation du greffon.
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Pendant l'intervention chirurgicale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .