Cyanakrylat kontra suturer för stabilisering av fri gingivaltransplantat
14 januari 2026 uppdaterad av: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
En randomiserad kontrollerad klinisk prövning som jämför cyanoakrylat och suturer för stabilisering av fri gingivaltransplantat
Denna randomiserade kontrollerade kliniska studie utvärderade effektiviteten av butylcyanoakrylat vävnadslim jämfört med konventionella suturer för stabilisering av fria gingivaltransplantat.
Tjugofyra patienter med otillräcklig keratiniserad vävnad randomiserades till antingen cyanoakrylat- eller suturstabilisering efter kirurgi med fritt gingivaltransplantat.
Kliniska parametrar, dimensionella förändringar i transplantatet, patientrapporterat postoperativt obehag och operationstid utvärderades under en 6-månaders uppföljningsperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år eller äldre
- Förekomst av ≤1 mm keratiniserad vävnad och/eller Miller Class I gingival recession ≤2 mm som påverkar en till fyra mandibulära framtänder
- Vitala tänder i det kirurgiska området
- God oralhygien efter initial parodontalbehandling (helmunsplackpoäng och helmunsblödningspoäng ≤20%)
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och lämna skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Nuvarande rökare
- Graviditet eller amning
- Användning av systemiska antibiotika inom de senaste 6 månaderna
- Tidigare parodontaloperation i studieområdet
- Pågående ortodontisk behandling
- Systemiska tillstånd som kan påverka parodontal läkning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cyanakrylatstabiliseringsgrupp
Fri gingivaltransplantat stabiliserades med butylcyanoakrylat vävnadslim efter standardiserad fri gingivaltransplantatkirurgi.
|
Stabilisering av fria gingivaltransplantat med butylcyanoacrylat vävnadslim efter standardfri gingivaltransplantatkirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Suturstabiliseringsgrupp
Fri gingival transplantat stabiliserades med icke-resorberbara polypropensuturer efter standardkirurgi för fri gingival transplantation.
|
Stabilisering av fria gingivaltransplantat med icke-resorberbara polypropensuturer efter standard kirurgi för fria gingivaltransplantat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i keratiniserad vävnadsbredd
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
|
Förändring i keratiniserad vävnadsbredd mätt vid operationsplatserna med en periodontal sond.
|
Baseline och 6 månader postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total yta för transplantat (TGSA)
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Förändringar i total yta av transplantat bedömd med standardiserade kliniska fotografier och digitala mätningar.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Vertikal Transplantathöjd (VGH)
Tidsram: Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
Förändringar i vertikal höjning av transplantat bedömda med standardiserade kliniska fotografier och digitala mätningar.
|
Baseline, 1 månad, 3 månader och 6 månader postoperativt
|
|
Sonddjup (PD)
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
|
Förändringar i sonddjupet mätt på de kirurgiska platserna med en parodontal sond.
|
Baseline och 6 månader postoperativt
|
|
Vertikal recession (VR)
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
|
Förändringar i vertikal gingivarecession mätt vid operationsområdena med en parodontal sond.
|
Baseline och 6 månader postoperativt
|
|
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Tidsram: Baslinje och 6 månader postoperativt
|
Förändringar i fullmunnsplackpoäng bedömda för att utvärdera munhygienstatus.
|
Baslinje och 6 månader postoperativt
|
|
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Tidsram: Baseline och 6 månader postoperativt
|
Förändringar i fullständig mungdödningspoäng som bedömts för att utvärdera parodontit inflammation.
|
Baseline och 6 månader postoperativt
|
|
Postoperativ smärta och obehag
Tidsram: Dag 0 till dag 6 postoperativt
|
Patientrapporterad postoperativ smärta och obehag bedömd med en visuell analog skala (VAS).
|
Dag 0 till dag 6 postoperativt
|
|
Operationstid
Tidsram: Under det kirurgiska ingreppet
|
Varaktighet av den kirurgiska proceduren mätt från det första snittet till slutförandet av transplantatets stabilisering.
|
Under det kirurgiska ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
22 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .