Syanokrylaatti versus sutuuraat vapaiden ienkirjonnusten stabilointiin
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka vertailee syanoakrylaattia ja ompelulankoja vapaiden ienkiristojen stabilointiin
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin butyylisyanokrylaattikudossidoksen tehokkuutta verrattuna perinteisiin ompeluihin irtogingivaalisiirrosten stabiloinnissa.
Kaksikymmentäneljällä potilaalla, joilla oli riittämätön keratinisoitunut kudos, satunnaistettiin joko sianokrylaatti- tai ompelustabilointi irtogingivaalisiirtoleikkauksen jälkeen.
Kliinisiä parametreja, siirron mittaeroja, potilaan raportoimaa leikkauksen jälkeistä epämukavuutta ja leikkausaikaa arvioitiin kuuden kuukauden seuranta-ajanjaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Vähintään 1 mm:n keratinisoituneen kudoksen läsnäolo ja/tai Miller-luokan I iennalenema, joka on vähintään 2 mm ja vaikuttaa yhteen neljään alaleuan etuhampaaseen
- Elävät hampaat leikkausalueella
- Hyvä suuhygienia alkuperäisen parodontalisen hoidon jälkeen (koko suun plakkiskoori ja koko suun vuotamisskoori ≤20 %)
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tupakoitsijat
- Raskaus tai imetys
- Systeemisten antibioottien käyttö edellisen 6 kuukauden aikana
- Parodontalisen leikkauksen historia tutkimusalueella
- Meneillä oleva ortodontinen hoito
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa parodontaliseen paranemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syanoakrylaattivakautusryhmä
Vapaat ienensiirteet kiinnitettiin butyyli-syanoakrylaattikudosliimalla vapaiden ienensiirteiden standardileikkauksen jälkeen.
|
Vapaan ienistutteen stabilointi butyyli-kyanoakrylaattikudosliimalla standardin vapaan ienistutteen leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Suture Stabilization Group
Vapaat iensilpukat stabiloitiin standardin vapaiden iensilpukoiden leikkauksen jälkeen käyttämällä resorboitumattomia polypropeenilankoja.
|
Vapaan ienluovutuksen stabilointi käyttäen ei-imeytyviä polypropeenilankoja standardin vapaan ienluovutusleikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keratinoituneen kudoksen leveyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Leukakudoksen leveyden muutos mitattuna kirurgisilla alueilla periodonttikäytöllä.
|
Perustaso ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskudospinta-ala (TGSA)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset kokonaisleikkausalueen pinta-alassa arvioituna käyttäen standardoituja kliinisiä valokuvia ja digitaalisia mittauksia.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pystysuora siirrteen korkeus (VGH)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertikaalisen siirteen korkeuden muutokset arvioituna standardoiduilla kliinisillä valokuvilla ja digitaalisilla mittauksilla.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Tuntaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tutkimuskohtien kartoituksen syvyyden muutokset mitattuna periodonttikartoitussondilla.
|
Perustaso ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Vertikaalinen rekluusio (VR)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vertikaalisen ienrappeuman muutokset kirurgisilla alueilla mitattuna parodontologisella anturilla.
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Koko suun plakkiskoori (FMPS)
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Muutokset koko suun plakkipoistumistuloksessa arvioidaan suuhygienian tilan arvioimiseksi.
|
Alkutila ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Koko suun verenvuotopisteet (FMBS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Täysi suun verenvuodon pistemäärän muutokset arvioitiin arvioimaan parodontaalin tulehdusta.
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: Päivä 0 - päivä 6 leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama leikkauksen jälkeinen kipu ja epämukavuus arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
|
Päivä 0 - päivä 6 leikkauksen jälkeen
|
|
Operatiivinen aika
Aikaikkuna: Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Leikkausprosessin kesto mitattuna ensimmäisestä leikkauksesta siirteen stabiloinnin valmistumiseen.
|
Kirurgisen toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .