氰基丙烯酸酯与缝线用于游离龈移植物的稳定性比较
2026年1月14日 更新者：Kübra Burcu Yıldırım、Yeditepe University
比较氰基丙烯酸酯与缝线用于游离龈移植体固定的随机对照临床试验
这项随机对照临床试验评估了丁基氰基丙烯酸酯组织粘合剂与常规缝合线相比，在稳定游离龈移植物方面的有效性。
在游离龈移植手术后，24名角化组织不足的患者被随机分配接受氰基丙烯酸酯或缝合线稳定治疗。
在为期6个月的随访期间，评估了临床参数、移植物尺寸变化、患者报告的术后不适以及手术时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Yeditepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁或以上的成年人
- 存在≤1毫米的角化组织和/或米勒I类牙龈退缩≤2毫米，影响一至四颗下颌前牙
- 手术区域牙齿有活力
- 初始牙周治疗后口腔卫生良好（全口菌斑指数和全口出血指数≤20%）
- 能够理解研究程序并提供书面知情同意书
排除标准：
- 当前吸烟者
- 怀孕或哺乳期
- 过去6个月内使用过全身性抗生素
- 研究区域有牙周手术史
- 正在进行正畸治疗
- 可能影响牙周愈合的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：氰基丙烯酸酯稳定组
在标准游离龈移植手术后，使用丁基氰基丙烯酸酯组织粘合剂固定游离龈移植物。
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在标准游离龈移植手术后使用丁基氰基丙烯酸酯组织粘合剂稳定游离龈移植物。
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有源比较器：缝线稳定组
在标准游离龈移植手术后，使用不可吸收聚丙烯缝线固定游离龈移植物。
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在标准游离龈移植手术后，使用不可吸收聚丙烯缝线固定游离龈移植物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角质化组织宽度变化
大体时间：基线及术后6个月
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使用牙周探针测量手术部位角化组织宽度的变化。
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基线及术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总移植物表面积 (TGSA)
大体时间：基线、术后1个月、3个月和6个月
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通过标准化临床照片和数字测量评估的移植物总表面积变化。
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基线、术后1个月、3个月和6个月
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垂直移植高度 (VGH)
大体时间：基线、术后1个月、3个月和6个月
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通过标准化临床照片和数字化测量评估垂直移植物高度的变化。
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基线、术后1个月、3个月和6个月
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探诊深度（PD）
大体时间：术前基线和术后6个月
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使用牙周探针在手术部位测量的探诊深度变化。
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术前基线和术后6个月
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垂直退缩 (VR)
大体时间：基线及术后6个月
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使用牙周探针在手术部位测量的垂直牙龈退缩变化。
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基线及术后6个月
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全口菌斑指数 (FMPS)
大体时间：基线及术后6个月
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通过评估全口菌斑评分的变化来评估口腔卫生状况。
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基线及术后6个月
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全口出血评分（FMBS）
大体时间：基线和术后6个月
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评估牙周炎症的全口出血评分变化。
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基线和术后6个月
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术后疼痛与不适
大体时间：术后第0天至第6天
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采用视觉模拟评分法（VAS）评估患者报告的术后疼痛和不适。
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术后第0天至第6天
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手术时间
大体时间：在手术过程中
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手术时长从初次切口开始测量，直至移植物固定完成。
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在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月14日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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