Cyaanacrylaat versus hechtingen voor stabilisatie van vrije gingiva-transplantaten
14 januari 2026 bijgewerkt door: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die cyanoacrylaat en hechtingen vergelijkt voor de stabilisatie van vrije gingiva-transplantaten
Dit gerandomiseerde gecontroleerde klinische onderzoek evalueerde de effectiviteit van butylcyanoacrylaat weefsellijm in vergelijking met conventionele hechtingen voor de stabilisatie van vrije gingivatransplantaten.
Vierentwintig patiënten met onvoldoende verhoornd weefsel werden willekeurig toegewezen aan ofwel cyanoacrylaat- of hechtingsstabilisatie na een vrije gingivatransplantatieoperatie.
Klinische parameters, dimensionale veranderingen van de transplantaten, door patiënten gerapporteerd postoperatief ongemak en operatietijd werden gedurende een follow-upperiode van 6 maanden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar of ouder
- Aanwezigheid van ≤1 mm gekeratiniseerd weefsel en/of Miller Klasse I gingivale recessie ≤2 mm die één tot vier mandibulaire voortanden aantast
- Vitaliteit van tanden in het chirurgische gebied
- Goede mondhygiëne na initiële parodontale therapie (volledige mond plaque score en volledige mond bloeding score ≤20%)
- Vermogen om de studieprocedures te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Huidige rokers
- Zwangerschap of borstvoeding
- Gebruik van systemische antibiotica in de afgelopen 6 maanden
- Geschiedenis van parodontale chirurgie in het studiegebied
- Lopende orthodontische behandeling
- Systemische aandoeningen die de parodontale genezing kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cyanoacrylaat Stabilisatie Groep
Vrije gingivatransplantaten werden gestabiliseerd met butylcyanoacrylaat weefsellijm na standaard vrije gingivatransplantatiechirurgie.
|
Stabilisatie van vrije gingivatransplantaten met behulp van butylcyanoacrylaat weefsellijm na standaard vrije gingivatransplantatiechirurgie.
|
|
Actieve vergelijker: Suture Stabilisatie Groep
Vrije gingivatransplantaten werden gestabiliseerd met niet-resorbeerbare polypropyleen hechtingen volgens de standaardprocedure voor vrije gingivatransplantatiechirurgie.
|
Stabilisatie van vrije gingiva-transplantaten met niet-resorbeerbare polypropyleenhechtingen na standaard vrije gingiva-transplantatiechirurgie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in breedte van gekeratiniseerd weefsel
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden postoperatief
|
Verandering in de breedte van het gekeratiniseerde weefsel gemeten op de chirurgische locaties met behulp van een parodontale sonde.
|
Baseline en 6 maanden postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale transplantaatoppervlakte (TGSA)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
Veranderingen in totale transplantaatoppervlak beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde klinische foto's en digitale metingen.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
|
Verticale Transplantaat Hoogte (VGH)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
Veranderingen in verticale transplantaathoogte beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde klinische foto's en digitale metingen.
|
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden postoperatief
|
|
Sondediepte (PD)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden postoperatief
|
Veranderingen in sondediepte gemeten op de chirurgische locaties met behulp van een parodontale sonde.
|
Baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Verticale Recessie (VR)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden postoperatief
|
Veranderingen in verticale gingivale recessie gemeten op de chirurgische plaatsen met behulp van een parodontale sonde.
|
Baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden postoperatief
|
Veranderingen in de volledige mondplaque-score beoordeeld om de mondhygiënestatus te evalueren.
|
Baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden postoperatief
|
Veranderingen in de volledige mondbloedingsscore beoordeeld om parodontale ontsteking te evalueren.
|
Baseline en 6 maanden postoperatief
|
|
Postoperatieve pijn en ongemak
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 6 postoperatief
|
Door de patiënt gerapporteerde postoperatieve pijn en ongemak beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
|
Dag 0 tot Dag 6 postoperatief
|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Tijdens de operatieve procedure
|
Duur van de chirurgische ingreep gemeten vanaf de eerste incisie tot voltooiing van de graftstabilisatie.
|
Tijdens de operatieve procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .