Cianoacrilato frente a Suturas para la Estabilización de Injertos Gingivales Libres
14 de enero de 2026 actualizado por: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado que Compara Cianoacrilato y Suturas para la Estabilización de Injertos Gingivales Libres
Este ensayo clínico controlado aleatorizado evaluó la eficacia del adhesivo tisular de butil-cianoacrilato en comparación con las suturas convencionales para la estabilización de injertos gingivales libres.
Veinticuatro pacientes con tejido queratinizado insuficiente fueron asignados aleatoriamente a estabilización con cianoacrilato o sutura tras la cirugía de injerto gingival libre.
Se evaluaron los parámetros clínicos, los cambios dimensionales del injerto, las molestias posoperatorias notificadas por los pacientes y el tiempo operatorio durante un período de seguimiento de 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Yeditepe University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años o más
- Presencia de ≤1 mm de tejido queratinizado y/o recesión gingival de Clase I de Miller ≤2 mm que afecte de uno a cuatro dientes anteriores mandibulares
- Dientes vitales en el área quirúrgica
- Buena higiene oral tras terapia periodontal inicial (índice de placa total e índice de sangrado total ≤20%)
- Capacidad para comprender los procedimientos del estudio y proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Fumadores actuales
- Embarazo o lactancia
- Uso de antibióticos sistémicos en los últimos 6 meses
- Antecedentes de cirugía periodontal en el área de estudio
- Tratamiento ortodóncico en curso
- Condiciones sistémicas que puedan afectar la cicatrización periodontal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Estabilización con Cianoacrilato
Los injertos gingivales libres se estabilizaron utilizando adhesivo tisular de butil-cianoacrilato tras la cirugía estándar de injerto gingival libre.
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Estabilización de injertos gingivales libres mediante adhesivo tisular de butil-cianoacrilato tras cirugía estándar de injerto gingival libre.
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Comparador activo: Grupo de Estabilización con Suturas
Los injertos gingivales libres se estabilizaron utilizando suturas de polipropileno no reabsorbibles tras la cirugía estándar de injerto gingival libre.
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Estabilización de injertos gingivales libres mediante suturas de polipropileno no reabsorbibles tras la cirugía estándar de injerto gingival libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Ancho del Tejido Queratinizado
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses postoperatorios
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Cambio en el ancho del tejido queratinizado medido en los sitios quirúrgicos utilizando una sonda periodontal.
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Baseline y 6 meses postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Superficie Total del Injerto (STI)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses postoperatoriamente
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Cambios en el área total de la superficie del injerto evaluados mediante fotografías clínicas estandarizadas y mediciones digitales.
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Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses postoperatoriamente
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Altura Vertical del Injerto (VGH)
Periodo de tiempo: Basal, 1 mes, 3 meses y 6 meses postoperatoriamente
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Cambios en la altura vertical del injerto evaluados mediante fotografías clínicas estandarizadas y mediciones digitales.
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Basal, 1 mes, 3 meses y 6 meses postoperatoriamente
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Profundidad de Sondeo (PD)
Periodo de tiempo: Basal y 6 meses postoperatoriamente
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Cambios en la profundidad de sondaje medida en los sitios quirúrgicos utilizando una sonda periodontal.
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Basal y 6 meses postoperatoriamente
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Recesión Vertical (VR)
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 meses después de la operación
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Cambios en la recesión gingival vertical medidos en los sitios quirúrgicos utilizando una sonda periodontal.
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Línea basal y 6 meses después de la operación
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Puntuación de Placa Bucal Completa (FMPS)
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 meses después de la cirugía
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Cambios en la puntuación de placa de toda la boca evaluados para determinar el estado de higiene bucal.
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Línea basal y 6 meses después de la cirugía
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Puntuación de Sangrado de Boca Completa (FMBS)
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses postoperatoriamente
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Cambios en la puntuación de sangrado bucal completo evaluados para determinar la inflamación periodontal.
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Línea base y 6 meses postoperatoriamente
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Dolor y Malestar Postoperatorio
Periodo de tiempo: Día 0 a Día 6 postoperatoriamente
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Dolor y molestias postoperatorias informados por el paciente evaluados mediante una escala visual analógica (EVA).
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Día 0 a Día 6 postoperatoriamente
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Tiempo Operatorio
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento quirúrgico
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Duración del procedimiento quirúrgico medida desde la incisión inicial hasta la finalización de la estabilización del injerto.
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Durante el procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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