자유 치은 이식편 고정을 위한 시아노아크릴레이트 대 봉합사
2026년 1월 14일 업데이트: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
자유 치은 이식편 고정을 위한 사이아노아크릴레이트와 봉합사의 비교 무작위 대조 임상시험
이 무작위 대조 임상시험은 자유 치은 이식편 고정을 위한 부틸시아노아크릴레이트 조직 접착제와 전통적인 봉합사 비교 효과를 평가했습니다.
케라틴화 조직이 부족한 24명의 환자는 자유 치은 이식 수술 후 시아노아크릴레이트 또는 봉합사 고정 그룹에 무작위 배정되었습니다.
임상 지표, 이식편 크기 변화, 환자가 보고한 수술 후 불편감, 수술 시간이 6개월 추적 관찰 기간 동안 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Yeditepe University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 1 mm 이하의 각화 조직 및/또는 2 mm 이하의 Miller Class I 치은 퇴축이 하악 전치 1~4개에 영향을 미치는 경우
- 수술 부위에 생존 치아가 있는 경우
- 초기 치주 치료 후 양호한 구강 위생(전구강 치태 지수 및 전구강 출혈 지수 ≤20%)
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 현재 흡연자
- 임신 또는 수유 중
- 과거 6개월 이내 전신 항생제 사용
- 연구 부위의 치주 수술 이력
- 진행 중인 교정 치료
- 치주 치유에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시아노아크릴레이트 안정화 그룹
표준 자유 치은 이식 수술 후 부틸시아노아크릴레이트 조직 접착제를 사용하여 자유 치은 이식편을 고정했습니다.
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표준 자유 치은 이식 수술 후 부틸시아노아크릴레이트 조직 접착제를 사용한 자유 치은 이식편의 안정화.
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활성 비교기: 봉합 고정 그룹
표준적 자유 치은 이식 수술 후, 비흡수성 폴리프로필렌 봉합사를 사용하여 자유 치은 이식을 고정했습니다.
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표준 자유 치은 이식 수술 후 비흡수성 폴리프로필렌 봉합사를 사용한 자유 치은 이식편의 안정화.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화 조직 폭의 변화
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월
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치주 탐침을 이용하여 외과적 부위에서 측정한 각화 조직 너비의 변화.
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수술 전 및 수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 이식편 표면적 (TGSA)
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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표준화된 임상 사진과 디지털 측정을 사용하여 평가된 전체 이식편 표면적의 변화.
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수술 전, 수술 후 1개월, 3개월, 6개월
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수직 이식 높이 (VGH)
기간: 수술 전, 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월
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표준화된 임상 사진 및 디지털 측정을 사용하여 평가한 수직 이식편 높이의 변화.
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수술 전, 수술 후 1개월, 3개월 및 6개월
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탐침 깊이 (PD)
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월
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치주 탐침을 사용하여 수술 부위에서 측정한 탐침 깊이 변화
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수술 전 및 수술 후 6개월
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수직적 후퇴 (VR)
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
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치주 탐침을 이용하여 수술 부위에서 측정한 수직 치은 퇴축의 변화
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기준선 및 수술 후 6개월
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전구강 치면세균막 점수 (FMPS)
기간: 수술 전 및 수술 후 6개월
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구강 위생 상태를 평가하기 위해 평가된 전구치 치태 점수의 변화.
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수술 전 및 수술 후 6개월
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전구강 출혈 점수 (FMBS)
기간: 수술 전과 수술 후 6개월
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치주 염증 평가를 위해 측정한 전구강 출혈 점수의 변화.
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수술 전과 수술 후 6개월
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수술 후 통증 및 불편함
기간: 수술 후 0일부터 6일까지
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환자가 보고한 수술 후 통증 및 불편감을 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가하였습니다.
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수술 후 0일부터 6일까지
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수술 시간
기간: 수술 과정 중
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초기 절개부터 이식편 안정화 완료까지 측정된 수술 절차의 지속 시간.
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수술 과정 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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