Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyanakrylat kontra suturer til stabilisering af fri gingivatransplantat

14. januar 2026 opdateret af: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University

En randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse, der sammenligner cyanoakrylat og suturer til stabilisering af fri gingival graft

Denne randomiserede kontrollerede kliniske undersøgelse vurderede effektiviteten af butylcyanoacrylat vævslim sammenlignet med konventionelle søm til stabilisering af frie gingival graft. Fireogtyve patienter med utilstrækkeligt keratiniseret væv blev tilfældigt tildelt enten cyanoacrylat- eller sømstabilisering efter fri gingival graft-kirurgi. Kliniske parametre, graft-dimensionsændringer, patientrapporteret postoperativ ubehag og operationstid blev vurderet over en 6-måneders opfølgningsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år eller ældre
  • Tilstedeværelse af ≤1 mm keratiniseret væv og/eller Miller Klasse I gingival recession ≤2 mm, der påvirker en til fire mandibulære anteriore tænder
  • Vitaltænder i det kirurgiske område
  • God oral hygiejne efter indledende parodontal terapi (fuldmunds plakscore og fuldmunds blødningsscore ≤20%)
  • Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Aktuelle rygere
  • Graviditet eller amning
  • Brug af systemiske antibiotika inden for de seneste 6 måneder
  • Tidligere parodontal kirurgi i undersøgelsesområdet
  • Igangværende ortodontisk behandling
  • Systemiske tilstande, der kan påvirke parodontal heling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cyanoacrylat Stabiliseringsgruppe
Fri gingivale graft blev stabiliseret ved hjælp af butyl-cyanoacrylat vævslim efter standard kirurgi med fri gingival graft.
Procedure: Fri Gingival Graft Stabilisering Med Butyl-Cyanoacrylat
Stabilisering af frie gingivatransplantater ved brug af butyl-cyanoacrylat vævslim efter standard fri gingivatransplantationskirurgi.
Aktiv komparator: Suturstabiliseringsgruppe
Frie gingivalgraft blev stabiliseret ved hjælp af ikke-resorberbare polypropylensuturer efter standard kirurgi for fri gingivalgraft.
Procedure: Fri Gingival Graft Stabilisering Med Suture
Stabilisering af frie gingivalgraft ved anvendelse af ikke-resorberbare polypropylensuture efter standard fri gingivalgraft-kirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i keratiniseret vævsvidde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Ændring i bredden af keratiniseret væv målt på operationsstederne ved hjælp af et periodontalprobe.
Baseline og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total Graft Overfladeareal (TGSA)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Ændringer i den totale overfladeareal af transplantatet vurderet ved hjælp af standardiserede kliniske fotografier og digitale målinger.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Vertikal Graft Højde (VGH)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Ændringer i vertikal transplanthøjde vurderet ved brug af standardiserede kliniske fotografier og digitale målinger.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
Måling af lommedybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Ændringer i sondehøjde målt på operationsstederne ved hjælp af en parodontal sonde.
Baseline og 6 måneder postoperativt
Vertikal Recession (VR)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Ændringer i den vertikale gingivale recession målt på operationsstederne ved brug af en parodontalprobe.
Baseline og 6 måneder postoperativt
Score for fuldmundplak (FMPS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Ændringer i fuldmund plakscore vurderet for at evaluere oral hygiejnestatus.
Baseline og 6 måneder postoperativt
Full-Mouth Blødningsscore (FMBS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Ændringer i blødningsscore for hele munden vurderet for at evaluere periodontal inflammation.
Baseline og 6 måneder postoperativt
Postoperativ smerte og ubehag
Tidsramme: Dag 0 til Dag 6 postoperativt
Patientrapporteret postoperativ smerte og ubehag vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).
Dag 0 til Dag 6 postoperativt
Operativ tid
Tidsramme: Under den kirurgiske procedure
Varigheden af den kirurgiske procedure målt fra det indledende snit til færdiggørelsen af graftstabiliseringen.
Under den kirurgiske procedure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YEDITEPE-FGG-2019-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Fri Gingival Graft Stabilisering Med Butyl-Cyanoacrylat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner