Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cyanoacrylat versus Nähte zur Stabilisierung von freien Gingivatransplantaten

14. Januar 2026 aktualisiert von: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University

Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Vergleich von Cyanoacrylat und Nähten zur Stabilisierung freier Gingivatransplantate

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie bewertete die Wirksamkeit von Butylcyanoacrylat-Gewebekleber im Vergleich zu konventionellen Nähten für die Stabilisierung von freien Gingivatransplantaten. Vierundzwanzig Patienten mit unzureichendem keratinisiertem Gewebe wurden nach einer freien Gingivatransplantat-Operation zufällig entweder der Cyanoacrylat- oder der Nahtstabilisierung zugeteilt. Klinische Parameter, dimensionale Veränderungen des Transplantats, patientenberichtete postoperative Beschwerden und die Operationszeit wurden über einen Nachbeobachtungszeitraum von 6 Monaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 Jahren oder älter
  • Vorhandensein von ≤1 mm keratinisiertem Gewebe und/oder Miller-Klasse-I-Zahnfleischrückgang ≤2 mm, der einen bis vier untere Frontzähne betrifft
  • Vitale Zähne im chirurgischen Bereich
  • Gute Mundhygiene nach initialer Parodontaltherapie (Plaque-Index und Blutung-Index ≤20%)
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Raucher
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von systemischen Antibiotika innerhalb der letzten 6 Monate
  • Anamnese von Parodontalchirurgie im Studienbereich
  • Laufende kieferorthopädische Behandlung
  • Systemische Erkrankungen, die die parodontale Heilung beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cyanoacrylat-Stabilisierungsgruppe
Freie Gingivatransplantate wurden nach Standardoperationen für freie Gingivatransplantate mit Butylcyanoacrylat-Gewebekleber stabilisiert.
Verfahren: Stabilisierung freier Gingivatransplantate mit Butyl-Cyanoacrylat
Stabilisierung freier Gingivatransplantate mit Butyl-Cyanoacrylat-Gewebekleber nach Standardoperation für freie Gingivatransplantate.
Aktiver Komparator: Nahtstabilisierungsgruppe
Freie Gingivatransplantate wurden mit nicht resorbierbaren Polypropylennähten stabilisiert, entsprechend dem Standardverfahren der freien Gingivatransplantat-Chirurgie.
Verfahren: Stabilisierung freier Gingivatransplantate mit Nähten
Stabilisierung freier Gingivatransplantate mit nicht resorbierbaren Polypropylen-Nähten nach Standardoperation für freie Gingivatransplantate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Breite keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Veränderung der Breite des keratinisierten Gewebes, gemessen an den chirurgischen Stellen mit einer Parodontalsonde.
Baseline und 6 Monate postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamte Transplantatoberfläche (TGSA)
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Veränderungen der Gesamttransplantatoberfläche, bewertet mittels standardisierter klinischer Fotografien und digitaler Messungen.
Präoperativ, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Vertikale Transplantathöhe (VGH)
Zeitfenster: Präoperativ, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Veränderungen der vertikalen Transplantathöhe, bewertet anhand standardisierter klinischer Fotografien und digitaler Messungen.
Präoperativ, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate postoperativ
Sondierungstiefe (SD)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate postoperativ
Änderungen der Sondierungstiefe, gemessen an den chirurgischen Stellen mit einer Parodontalsonde.
Ausgangswert und 6 Monate postoperativ
Vertikale Rezession (VR)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Veränderungen des vertikalen Zahnfleischrückgangs, gemessen an den chirurgischen Stellen mit einer Parodontalsonde.
Baseline und 6 Monate postoperativ
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Änderungen des Plaqueindexes des gesamten Mundraums, bewertet zur Beurteilung des Mundhygienestatus.
Baseline und 6 Monate postoperativ
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate postoperativ
Änderungen des Gesamtmündungs-Blutungs-Scores zur Bewertung von parodontalen Entzündungen.
Baseline und 6 Monate postoperativ
Postoperative Schmerzen und Beschwerden
Zeitfenster: Tag 0 bis Tag 6 postoperativ
Patientenberichtete postoperative Schmerzen und Beschwerden, bewertet mit einer visuellen Analogskala (VAS).
Tag 0 bis Tag 6 postoperativ
Operationszeit
Zeitfenster: Während des chirurgischen Eingriffs
Dauer des chirurgischen Eingriffs, gemessen vom ersten Hautschnitt bis zur vollständigen Stabilisierung des Transplantats.
Während des chirurgischen Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YEDITEPE-FGG-2019-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnfleischrezession

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Senegal

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren