Cianoacrilato Versus Suturas para Estabilização de Enxerto Gengival Livre
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado Comparando Cianoacrilato e Suturas para a Estabilização de Enxerto Gengival Livre
Este ensaio clínico controlado e randomizado avaliou a eficácia do adesivo tecidual de butil-cianoacrilato em comparação com suturas convencionais para a estabilização de enxertos gengivais livres.
Vinte e quatro pacientes com tecido queratinizado insuficiente foram aleatoriamente designados para estabilização com cianoacrilato ou sutura após cirurgia de enxerto gengival livre.
Parâmetros clínicos, alterações dimensionais do enxerto, desconforto pós-operatório relatado pelos pacientes e tempo operatório foram avaliados durante um período de acompanhamento de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Yeditepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais
- Presença de ≤1 mm de tecido queratinizado e/ou recessão gengival de Classe I de Miller ≤2 mm afetando de um a quatro dentes anteriores mandibulares
- Dentes vitais na área cirúrgica
- Boa higiene oral após terapia periodontal inicial (pontuação de placa total e pontuação de sangramento total ≤20%)
- Capacidade de compreender os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Fumadores atuais
- Gravidez ou amamentação
- Uso de antibióticos sistémicos nos últimos 6 meses
- Histórico de cirurgia periodontal na área de estudo
- Tratamento ortodôntico em curso
- Condições sistémicas que possam afetar a cicatrização periodontal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estabilização com Cianoacrilato
Os enxertos gengivais livres foram estabilizados utilizando adesivo tecidual de butil-cianoacrilato após cirurgia padrão de enxerto gengival livre.
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Estabilização de enxertos gengivais livres utilizando adesivo tecidual de butil-cianoacrilato após cirurgia padrão de enxerto gengival livre.
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Comparador Ativo: Grupo de Estabilização por Sutura
Os enxertos gengivais livres foram estabilizados utilizando suturas de polipropileno não reabsorvíveis após cirurgia padrão de enxerto gengival livre.
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Estabilização de enxertos gengivais livres utilizando suturas de polipropileno não reabsorvíveis após cirurgia padrão de enxerto gengival livre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: Baseline e 6 meses após a cirurgia
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Alteração na largura do tecido queratinizado medida nos locais cirúrgicos utilizando uma sonda periodontal.
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Baseline e 6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área Total da Superfície do Enxerto (TGSA)
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Alterações na área total da superfície do enxerto avaliadas através de fotografias clínicas padronizadas e medições digitais.
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Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Altura Vertical do Enxerto (AVE)
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Alterações na altura vertical do enxerto avaliadas com fotografias clínicas padronizadas e medições digitais.
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Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: Linha de base e 6 meses pós-operatório
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Alterações na profundidade de sondagem medidas nos locais cirúrgicos utilizando uma sonda periodontal.
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Linha de base e 6 meses pós-operatório
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Vertical Recession (VR)
Prazo: Baseline e 6 meses após a cirurgia
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Alterações na recessão gengival vertical medidas nos locais cirúrgicos utilizando uma sonda periodontal.
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Baseline e 6 meses após a cirurgia
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Pontuação de Placa Dentária Total (FMPS)
Prazo: Baseline e 6 meses após a cirurgia
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Alterações na pontuação de placa bacteriana total avaliadas para determinar o estado de higiene oral.
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Baseline e 6 meses após a cirurgia
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Pontuação de Hemorragia de Boca Completa (FMBS)
Prazo: Baseline e 6 meses após a cirurgia
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Alterações na pontuação de hemorragia de toda a boca avaliadas para avaliar a inflamação periodontal.
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Baseline e 6 meses após a cirurgia
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Dor e Desconforto Pós-Operatório
Prazo: Dia 0 a Dia 6 após a cirurgia
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Dor e desconforto pós-operatórios relatados pelo paciente avaliados através de uma escala visual analógica (EVA).
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Dia 0 a Dia 6 após a cirurgia
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Tempo Operatório
Prazo: Durante o procedimento cirúrgico
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Duração do procedimento cirúrgico medido desde a incisão inicial até à conclusão da estabilização do enxerto.
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Durante o procedimento cirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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