Cianoacrilato Versus Sutura per la Stabilizzazione dell'Innesto Gengivale Libero
14 gennaio 2026 aggiornato da: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Uno Studio Clinico Controllato Randomizzato che Confronta Cianoacrilato e Sutura per la Stabilizzazione dell'Innesto Gengivale Libero
Questo studio clinico controllato randomizzato ha valutato l'efficacia dell'adesivo tissutale in butil-cianoacrilato rispetto alle suture convenzionali per la stabilizzazione degli innesti gengivali liberi.
Ventiquattro pazienti con tessuto cheratinizzato insufficiente sono stati assegnati casualmente alla stabilizzazione con cianoacrilato o suture dopo l'intervento di innesto gengivale libero.
I parametri clinici, le variazioni dimensionali dell'innesto, il disagio postoperatorio riportato dai pazienti e il tempo operatorio sono stati valutati durante un periodo di follow-up di 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Yeditepe University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni
- Presenza di ≤1 mm di tessuto cheratinizzato e/o recessione gengivale di Classe I di Miller ≤2 mm che interessa da uno a quattro denti anteriori mandibolari
- Denti vitali nell'area chirurgica
- Buona igiene orale dopo terapia parodontale iniziale (punteggio di placca a bocca piena e punteggio di sanguinamento a bocca piena ≤20%)
- Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Fumatori attuali
- Gravidanza o allattamento
- Uso di antibiotici sistemici nei precedenti 6 mesi
- Storia di chirurgia parodontale nell'area di studio
- Trattamento ortodontico in corso
- Condizioni sistemiche che potrebbero influenzare la guarigione parodontale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di Stabilizzazione con Cianoacrilato
Gli innesti gengivali liberi sono stati stabilizzati utilizzando adesivo tissutale a base di butil-cianoacrilato a seguito di un intervento standard di innesto gengivale libero.
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Stabilizzazione degli innesti gengivali liberi mediante adesivo tissutale butil-cianoacrilico dopo intervento chirurgico standard di innesto gengivale libero.
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Comparatore attivo: Gruppo di Stabilizzazione con Suture
Gli innesti gengivali liberi sono stati stabilizzati utilizzando suture in polipropilene non riassorbibili seguendo la procedura standard dell'innesto gengivale libero.
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Stabilizzazione di innesti gengivali liberi mediante suture non riassorbibili in polipropilene dopo intervento standard di innesto gengivale libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Larghezza del Tessuto Cheratinizzato
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi post-operatori
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Cambio nella larghezza del tessuto cheratinizzato misurato nei siti chirurgici utilizzando una sonda parodontale.
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Baseline e 6 mesi post-operatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Superficie Totale dell'Innesto (TGSA)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi post-operatori
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Modifiche nell'area totale della superficie dell'innesto valutate utilizzando fotografie cliniche standardizzate e misurazioni digitali.
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Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi post-operatori
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Altezza Verticale dell'Innesto (VGH)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi postoperatori
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Modificazioni dell'altezza verticale dell'innesto valutate mediante fotografie cliniche standardizzate e misurazioni digitali.
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Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi postoperatori
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Profondità di Sondaggio (PD)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi post-operatori
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Variazioni della profondità di sondaggio misurate nei siti chirurgici utilizzando una sonda parodontale.
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Baseline e 6 mesi post-operatori
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Recessione Verticale (VR)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi post-operatori
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Modifiche della recessione gengivale verticale misurate ai siti chirurgici mediante sonda parodontale.
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Baseline e 6 mesi post-operatori
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Punteggio della Placca in Bocca Intera (FMPS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Modifiche nel punteggio della placca a tutta bocca valutate per determinare lo stato di igiene orale.
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Baseline e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio di sanguinamento a tutta la bocca (FMBS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi postoperatori
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Modifiche nel punteggio di sanguinamento dell'intera bocca valutate per determinare l'infiammazione parodontale.
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Baseline e 6 mesi postoperatori
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Dolore e Disagio Postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno 0 al Giorno 6 postoperatorio
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Dolore e disagio postoperatorio riferiti dal paziente valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS).
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Giorno 0 al Giorno 6 postoperatorio
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Tempo operatorio
Lasso di tempo: Durante la procedura chirurgica
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Durata della procedura chirurgica misurata dall'incisione iniziale fino al completamento della stabilizzazione dell'innesto.
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Durante la procedura chirurgica
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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