Kyanoakrylát versus stehy pro stabilizaci volného gingiválního štěpu
14. ledna 2026 aktualizováno: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
Randomizovaná kontrolovaná klinická studie porovnávající kyanoakrylát a stehy pro stabilizaci volného gingiválního štěpu
Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie hodnotila účinnost butylkyanoakrylátového tkáňového lepidla ve srovnání s konvenčními stehy pro stabilizaci volných gingiválních štěpů.
Čtyřiadvacet pacientů s nedostatečnou keratinizovanou tkání bylo náhodně rozděleno buď do skupiny s kyanoakrylátovou stabilizací, nebo do skupiny se stabilizací stehy po operaci volného gingiválního štěpu.
Klinické parametry, rozměrové změny štěpu, pooperační diskomfort hlášený pacienty a operační čas byly hodnoceny během 6měsíčního sledovacího období.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 let nebo starší
- Přítomnost ≤1 mm keratinizované tkáně a/nebo Millerova třída I gingivální recese ≤2 mm postihující jeden až čtyři dolní přední zuby
- Životaschopné zuby v chirurgické oblasti
- Dobrá ústní hygiena po počáteční parodontální terapii (celkový plakový index a celkový krvácivý index ≤20 %)
- Schopnost porozumět postupům studie a poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Aktivní kuřáci
- Těhotenství nebo kojení
- Užívání systémových antibiotik v předchozích 6 měsících
- Historie parodontální chirurgie v oblasti studie
- Probíhající ortodontická léčba
- Systémová onemocnění, která by mohla ovlivnit parodontální hojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s cyanoakrylátovou stabilizací
Volné gingivální štěpy byly stabilizovány pomocí butyl-kyanoakrylátového tkáňového lepidla po standardním chirurgickém zákroku volného gingiválního štěpu.
|
Stabilizace volných gingiválních štěpů pomocí butyl-kyanoakrylátové tkáňové lepicí hmoty po standardní operaci volným gingiválním štěpem.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina stabilizace šitím
Volné gingivální štěpy byly stabilizovány pomocí neresorbovatelných polypropylenových stehů podle standardního postupu chirurgie volného gingiválního štěpu.
|
Stabilizace volných gingiválních štěpů pomocí neresorbovatelných polypropylenových stehů po standardním chirurgickém zákroku volného gingiválního štěpu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna šířky keratinizované tkáně
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 měsíců po operaci
|
Změna šířky keratinizované tkáně měřená na chirurgických místech pomocí parodontální sondy.
|
Výchozí hodnoty a 6 měsíců po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková plocha štěpu (TGSA)
Časové okno: Předoperačně, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
|
Změny v celkové ploše štěpu hodnocené pomocí standardizovaných klinických fotografií a digitálních měření.
|
Předoperačně, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
|
|
Výška vertikálního štěpu (VGH)
Časové okno: Předoperačně, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
|
Změny ve vertikální výšce štěpu hodnocené pomocí standardizovaných klinických fotografií a digitálních měření.
|
Předoperačně, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci
|
|
Hloubka sondáže (PD)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 6 měsíců po operaci
|
Změny v hloubce sondování měřené na chirurgických místech pomocí parodontální sondy.
|
Výchozí hodnoty a 6 měsíců po operaci
|
|
Vertikální recese (VR)
Časové okno: Před zahájením léčby a 6 měsíců po operaci
|
Změny ve vertikální gingivální recesi měřené v chirurgických místech pomocí parodontální sondy.
|
Před zahájením léčby a 6 měsíců po operaci
|
|
Celkový skóre plaku (FMPS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
|
Změny v celkovém skóre plaku hodnocené pro posouzení stavu ústní hygieny.
|
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
|
|
Skóre krvácení celé dutiny ústní (FMBS)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
|
Změny v hodnocení krvácení celé dutiny ústní použité k vyhodnocení zánětu parodontu.
|
Výchozí stav a 6 měsíců po operaci
|
|
Pooperační bolest a nepohodlí
Časové okno: Den 0 až den 6 po operaci
|
Bolest a nepohodlí po operaci hlášené pacientem, hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Den 0 až den 6 po operaci
|
|
Operační čas
Časové okno: Během chirurgického zákroku
|
Délka chirurgického zákroku měřená od počátečního řezu do dokončení stabilizace štěpu.
|
Během chirurgického zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gingivální recese
-
University of L'AquilaNáborParadentóza | Kapesní, parodontální | Kapsa, gingivalItálie
-
Badr UniversityCairo UniversityDokončenoModifikace tkáně po injekci Vit CEgypt