Cyanakrylat versus suturer for stabilisering av fri gingival graft
14. januar 2026 oppdatert av: Kübra Burcu Yıldırım, Yeditepe University
En randomisert kontrollert klinisk studie som sammenligner cyanoakrylat og suturer for stabilisering av fri gingival graft
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien evaluerte effektiviteten av butyl-syanoakrylat vevsklim sammenlignet med konvensjonelle suturer for stabilisering av frie gingivaltransplantater.
Tjuefire pasienter med utilstrekkelig keratinisert vev ble tilfeldig tildelt enten syanoakrylat- eller suturstabilisering etter kirurgi med fritt gingivaltransplantat.
Kliniske parametere, dimensjonale endringer i transplantatet, pasientrapportert postoperativ ubehag og operasjonstid ble vurdert over en 6-måneders oppfølgingsperiode.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Yeditepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18 år eller eldre
- Tilstede av ≤1 mm keratinisert vev og/eller Miller klasse I gingival reseksjon ≤2 mm som påvirker en til fire mandibulære anteriore tenner
- Vitale tenner i det kirurgiske området
- God oral hygiene etter innledende periodontal terapi (fullmunn plakk score og fullmunn blødnings score ≤20%)
- Evne til å forstå studiens prosedyrer og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende røykere
- Graviditet eller amming
- Bruk av systemiske antibiotika innen de siste 6 månedene
- Historikk med periodontal kirurgi i studieområdet
- Pågående ortodontisk behandling
- Systemiske tilstander som kan påvirke periodontal helbredelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Cyanakrylat Stabiliseringsgruppe
Frie gingivatransplantater ble stabilisert ved bruk av butyl-cyanoacrylattvevsklister etter standard kirurgi for frie gingivatransplantater.
|
Stabilisering av fri gingivaltransplantater ved bruk av butyl-cyanoakrylat vevslim etter standard fri gingivaltransplantat-kirurgi.
|
|
Aktiv komparator: Sutur Stabiliseringsgruppe
Frie gingivale transplantater ble stabilisert ved bruk av ikke-oppløselige polypropylensuturer etter standard kirurgi for frie gingivale transplantater.
|
Stabilisering av frie gingivaltransplantater ved bruk av ikke-resorberbare polypropylensuturer etter standard kirurgi for frie gingivaltransplantater.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i keratinisert vevsbredde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
|
Endring i keratinisert vevsbredde målt på kirurgiske steder ved bruk av et parodontalprobe.
|
Baseline og 6 måneder postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overflateareal for transplantat (TGSA)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Endringer i totalt overflateareal av transplantat vurdert ved bruk av standardiserte kliniske fotografier og digitale målinger.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
|
Vertikal transplantathøyde (VGH)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
Endringer i vertikal transplantathøyde vurdert ved bruk av standardiserte kliniske fotografier og digitale målinger.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder postoperativt
|
|
Sondedybde (PD)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
|
Endringer i sondedyp målt på kirurgiske områder ved bruk av en periodontal probe.
|
Baseline og 6 måneder postoperativt
|
|
Vertikal tilbakegang (VR)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
|
Endringer i vertikal gingival recessjon målt på de kirurgiske stedene ved hjelp av en periodontal probe.
|
Baseline og 6 måneder postoperativt
|
|
Full-Mouth Plaque Score (FMPS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
|
Endringer i full-munn plakkpoengsum vurdert for å evaluere munnhygienestatus.
|
Baseline og 6 måneder postoperativt
|
|
Full-Mouth Bleeding Score (FMBS)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
|
Endringer i fullmunns blødningsscore vurdert for å evaluere parodontal betennelse.
|
Baseline og 6 måneder postoperativt
|
|
Postoperativ smerte og ubehag
Tidsramme: Dag 0 til dag 6 postoperativt
|
Pasientrapportert postoperativ smerte og ubehag vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
|
Dag 0 til dag 6 postoperativt
|
|
Operasjonstid
Tidsramme: Under den kirurgiske prosedyren
|
Varighet av den kirurgiske prosedyren målt fra det første snittet til fullføring av graftstabilisering.
|
Under den kirurgiske prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YEDITEPE-FGG-2019-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .