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慢性肝疾患における線維化検出のためのシグネチャー評価:従来のバイオマーカーを超える一歩

2026年4月30日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

慢性肝疾患における線維化検出のためのシグネチャ評価:従来のバイオマーカーを超える一歩

CLDの罹病率と死亡率は、瘢痕形成と正常な肝臓構造の破壊によって特徴付けられる肝線維症の範囲によって引き起こされます。 HSCは肝線維症の発症において中心的な役割を果たします。 肝細胞が損傷されると、HSCは筋線維芽細胞への分化を経て活性化状態に移行します。 これまで、すべてのCLD病因においてHSCの活性化または逆転の程度を推定できる効率的なバイオマーカーは存在しません。これは、HSC活性化に二次的な線維化測定よりもより敏感なマーカーとなり得るものの、現時点では確立されていません。 本研究は、すべての病因を網羅するより大規模なCLD患者コホートにおいて、バイオマーカーと線維化段階の相関を明らかにすることを目的としています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • ≥18歳
  • 慢性肝疾患:アルコール性、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患、ウイルス性肝炎、自己免疫性肝炎、胆汁うっ滞性肝疾患、ヘモクロマトーシス

除外基準:

  • <18歳
  • 急性肝炎
  • 腹水や顕性心不全など、一過性エラストグラフィー(Fibroscan®)の禁忌事項

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EDTAチューブ
バイオマーカー用EDTA採血管採血

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中のバイオマーカーと肝臓の線維化段階の相関
時間枠:研究の1日目
血液中のバイオマーカーと肝臓の線維化ステージの相関(可能であれば、transient elastography、FIB-4、APRI、肝生検との比較)
研究の1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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