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评估慢性肝病纤维化检测的特征标志物:超越传统生物标志物的一步

2026年4月30日 更新者:Universitair Ziekenhuis Brussel

评估慢性肝病纤维化检测标志物:超越传统生物标志物的一步

慢性肝病(CLD)的发病率和死亡率是由肝纤维化程度驱动的,其特点是疤痕形成和正常肝脏结构的破坏。 肝星状细胞(HSCs)在肝纤维化发展中起着核心作用。 当肝细胞受损时,HSCs会经历肌成纤维细胞分化,转变为激活状态。 到目前为止,尚无有效的生物标志物可以评估所有病因的慢性肝病中HSC激活或逆转的程度,尽管这可能比继发于HSC激活的纤维化测量更为敏感。 本研究旨在在一个更大规模、涵盖所有病因的慢性肝病患者队列中,将生物标志物与纤维化阶段相关联。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ≥18岁
  • 慢性肝病:酒精性、代谢功能障碍相关脂肪性肝病、病毒性肝炎、自身免疫性肝炎、胆汁淤积性肝病和血色病

排除标准:

  • <18岁
  • 急性肝炎
  • 瞬时弹性成像(Fibroscan®)的禁忌症,如腹水或明显心力衰竭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EDTA 管
EDTA管采血用于生物标志物检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液生物标志物与肝脏纤维化分期的相关性
大体时间:研究第 1 天
血液生物标志物与肝脏纤维化分期的相关性(尽可能与瞬时弹性成像、FIB4、APRI和肝活检进行比较)
研究第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年1月1日

研究完成 (估计的)

2028年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月30日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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