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Bewertung von Signaturen zur Fibrose-Erkennung bei chronischen Lebererkrankungen: Ein Schritt über konventionelle Biomarker hinaus

30. April 2026 aktualisiert von: Universitair Ziekenhuis Brussel

Bewertung von Biomarker-Signaturen für die Fibrosedetektion bei chronischen Lebererkrankungen: Ein Schritt über konventionelle Biomarker hinaus.

Die Morbidität und Mortalität von CLD wird durch das Ausmaß der Leberfibrose bestimmt, die durch Narbenbildung und Störung der normalen Leberarchitektur gekennzeichnet ist. HSCs spielen eine zentrale Rolle bei der Entwicklung der Leberfibrose. Wenn Hepatozyten geschädigt werden, durchlaufen HSCs eine myofibroblastische Differenzierung und wechseln in einen aktivierten Zustand. Bislang gibt es keine effizienten Biomarker, die den Grad der HSC-Aktivierung oder -Umkehrung über alle Ätiologien von CLD hinweg abschätzen können, obwohl dies ein sensitiverer Marker sein könnte als die Fibrosemessung, die sekundär zur HSC-Aktivierung erfolgt. Diese Studie zielt darauf ab, Biomarker mit dem Fibrosestadium in einer größeren Kohorte von Patienten mit CLD über alle Ätiologien hinweg zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • Chronische Lebererkrankung: Alkohol, metabolisch assoziierte Steatose-Lebererkrankung, Virushepatitis, Autoimmunhepatitis, cholestatische Lebererkrankung und Hämochromatose

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre
  • Akute Hepatitis
  • Kontraindikation für die transiente Elastographie (Fibroscan®) wie Aszites oder manifeste Herzinsuffizienz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EDTA-Röhrchen
Sonstiges: Blutentnahme für Biomarker
EDTA-Röhrchen Blutentnahme für Biomarker

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation von Biomarkern im Blut und Fibrosestadium der Leber
Zeitfenster: Tag 1 der Studie
Korrelation von Biomarkern im Blut und Fibrosestadium der Leber (Vergleich mit: transiente Elastographie, FIB-4, APRI und Leberbiopsie, falls möglich)
Tag 1 der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CoMis Fib

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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