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Evaluación de Firmas para la Detección de Fibrosis en Enfermedad Hepática Crónica: Un Paso Más Allá de los Biomarcadores Convencionales

30 de abril de 2026 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Evaluación de Firmas para la Detección de Fibrosis en Enfermedad Hepática Crónica: Un Paso Más Allá de los Biomarcadores Convencionales.

La morbilidad y mortalidad de la enfermedad hepática crónica (CLD) está determinada por el grado de fibrosis hepática, caracterizada por la formación de cicatrices y la alteración de la arquitectura normal del hígado. Las células estrelladas hepáticas (HSCs) desempeñan un papel central en el desarrollo de la fibrosis hepática. Cuando los hepatocitos se dañan, las HSCs sufren diferenciación hacia miofibroblastos, pasando a un estado activado. Hasta ahora, no existen biomarcadores eficientes que puedan estimar el grado de activación o reversión de las HSCs en todas las etiologías de la CLD, aunque esto podría ser un marcador más sensible que la medición de la fibrosis, que es secundaria a la activación de las HSCs. Este estudio tiene como objetivo correlacionar biomarcadores con el estadio de fibrosis en una cohorte más amplia de pacientes con CLD de todas las etiologías.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

110

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥18 años
  • Enfermedad hepática crónica: alcohol, enfermedad del hígado graso asociada a disfunción metabólica, hepatitis viral, hepatitis autoinmune, enfermedad hepática colestásica y hemocromatosis

Criterios de exclusión:

  • <18 años
  • Hepatitis aguda
  • Contraindicación para la elastografía transitoria (Fibroscan®) como ascitis o insuficiencia cardíaca manifiesta.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tubo de EDTA
Otro: Extracción de sangre para biomarcadores
Extracción de sangre en tubo EDTA para biomarcadores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación de biomarcadores en sangre y estadio de fibrosis hepática
Periodo de tiempo: Día 1 del estudio
correlación de biomarcadores en sangre y estadio de fibrosis del hígado (comparación con: elastografía transitoria, FIB4, APRI y biopsia hepática si es posible)
Día 1 del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitair Ziekenhuis Brussel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CoMis Fib

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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