Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fibrosis detektálásának aláírásai krónikus májbetegségben: egy lépés a hagyományos biomarkereken túl

2026. április 30. frissítette: Universitair Ziekenhuis Brussel

A fibrózis detektálásának aláírásainak értékelése krónikus májbetegségben: egy lépéssel túl a hagyományos biomarkereken.

A krónikus májbetegség morbiditását és mortalitását a májfibrosis mértéke határozza meg, melyet a hegszövet kialakulása és a normális májarchitektúra megbomlása jellemez. A HSC-k központi szerepet játszanak a májfibrosis kialakulásában. Amikor a hepatocyták károsodnak, a HSC-k mifibroblaszt differenciálódáson mennek keresztül, aktivált állapotba váltva. Eddig nem állnak rendelkezésre hatékony biomarkerek, amelyek a HSC-k aktiválódásának vagy reverziójának mértékét minden krónikus májbetegség etiológiában meg tudnák becsülni, noha ez érzékenyebb marker lehetne, mint a fibrosis mérése, amely a HSC aktiváció másodlagos következménye. Ez a tanulmány célja, hogy összefüggést állapítson meg a biomarkerek és a fibrosis stádium között egy nagyobb, minden etiológiát felölelő krónikus májbetegséggel élő betegkohorszban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ≥18 év
  • Krónikus májbetegség: alkoholos, metabolikus diszfunkcióhoz társult steatosisos májbetegség, vírusos hepatitis, autoimmun hepatitis, kolestatikus májbetegség és haemochromatosis

Kizárási kritériumok:

  • <18 év
  • Akut hepatitis
  • Ellenjavallat a tranziens elastográfiára (Fibroscan®), mint az ascites vagy nyilvánvaló szívelégtelenség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EDTA-cső
Egyéb: Vérvétel biomarkerekhez
EDTA cső Biomarkerekhez szükséges vérvétel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biomarkerek korrelációja a vérben és a máj fibrosisának stádiuma
Időkeret: A tanulmány 1. napja
a vér biomarkerjeinek korrelációja a máj fibrózis stádiumával (összehasonlítás: tranziens elasztográfia, FIB4, APRI és ha lehetséges májbiopszia)
A tanulmány 1. napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CoMis Fib

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel