Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка сигнатур для выявления фиброза при хронических заболеваниях печени: шаг за пределы традиционных биомаркеров

30 апреля 2026 г. обновлено: Universitair Ziekenhuis Brussel

Оценка сигнатур для выявления фиброза при хронических заболеваниях печени: шаг за пределы традиционных биомаркеров.

Заболеваемость и смертность при ХБП обусловлены степенью фиброза печени, характеризующегося образованием рубцовой ткани и нарушением нормальной архитектоники печени.
Звездчатые клетки печени играют центральную роль в развитии фиброза печени.
При повреждении гепатоцитов ЗКП подвергаются миофибробластной дифференцировке, переходя в активированное состояние.
На сегодняшний день не существует эффективных биомаркеров, способных оценить степень активации или обратного развития ЗКП при всех этиологиях ХБП, хотя это могло бы быть более чувствительным маркером, чем измерение фиброза, которое является вторичным по отношению к активации ЗКП.
Данное исследование направлено на установление корреляции между биомаркерами и стадией фиброза в более крупной когорте пациентов с ХБП при всех этиологиях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

110

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Рекрутинг
        • UZ Brussel
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥18 лет
  • Хроническое заболевание печени: алкогольная болезнь, метаболически ассоциированная стеатозная болезнь печени, вирусный гепатит, аутоиммунный гепатит, холестатическое заболевание печени и гемохроматоз

Критерии исключения:

  • <18 лет
  • Острый гепатит
  • Противопоказания для транзиентной эластографии (Фиброскан®), такие как асцит или выраженная сердечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пробирка с ЭДТА
Другой: Забор крови для определения биомаркеров
Забор крови в пробирку с ЭДТА для определения биомаркеров

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция биомаркеров в крови и стадии фиброза печени
Временное ограничение: День 1 исследования
корреляция биомаркеров в крови и стадии фиброза печени (сравнение с: транзиентная эластография, FIB-4, APRI и биопсия печени при возможности)
День 1 исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitair Ziekenhuis Brussel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CoMis Fib

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться