- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07359742
Hodnocení markerů pro detekci fibrózy u chronických jaterních onemocnění: Krok za hranice konvenčních biomarkerů
30. dubna 2026 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel
Hodnocení signatur pro detekci fibrózy u chronického onemocnění jater: Krok za hranice konvenčních biomarkerů.
Morbidita a mortalita CLD je určena rozsahem jaterní fibrózy, charakterizované tvorbou jizev a narušením normální architektury jater.
HSCs hrají klíčovou roli ve vývoji jaterní fibrózy.
Když jsou hepatocyty poškozeny, HSCs podstupují myofibroblastní diferenciaci a přecházejí do aktivovaného stavu.
Dosud neexistují účinné biomarkery, které by mohly odhadnout stupeň aktivace nebo reverze HSC napříč všemi etiologiemi CLD, ačkoli by to mohlo být citlivější ukazatele než měření fibrózy, která je sekundární k aktivaci HSC.
Tato studie si klade za cíl korelovat biomarkery s fází fibrózy ve větší kohortě pacientů s CLD napříč všemi etiologiemi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Silke François
- Telefonní číslo: +32 2 477 60 11
- E-mail: silke.francois@uzbrussel.be
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1090
- Nábor
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Silke François
- Telefonní číslo: +32 2 477 60 11
- E-mail: silke.francois@uzbrussel.be
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Chronické onemocnění jater: alkoholické, metabolické dysfunkce spojené se steatózou jater, virová hepatitida, autoimunitní hepatitida, cholestatické onemocnění jater a hemochromatóza
Kritéria pro vyloučení:
- <18 let
- Akutní hepatitida
- Kontraindikace pro přechodnou elastografii (Fibroscan®) jako je ascites nebo zjevné srdeční selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EDTA zkumavka
|
Odběr krve do EDTA zkumavky pro biomarkery
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
korelace biomarkerů v krvi a stupně fibrózy jater
Časové okno: 1. den studie
|
korelace biomarkerů v krvi a stádia fibrózy jater (srovnání s: přechodnou elastografií, fib4, APRI a pokud možno i jaterní biopsií)
|
1. den studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. května 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Fibróza
- Cirhóza jater
- Vyšetřovací techniky
- Manipulace se vzorkem
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Vpichy
- Chirurgické postupy, operativní
- Biologické faktory
- Sběr vzorků krve
- Biomarkery
Další identifikační čísla studie
- CoMis Fib
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve pro biomarkery
-
Cerus CorporationUkončeno