Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení markerů pro detekci fibrózy u chronických jaterních onemocnění: Krok za hranice konvenčních biomarkerů

30. dubna 2026 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Hodnocení signatur pro detekci fibrózy u chronického onemocnění jater: Krok za hranice konvenčních biomarkerů.

Morbidita a mortalita CLD je určena rozsahem jaterní fibrózy, charakterizované tvorbou jizev a narušením normální architektury jater. HSCs hrají klíčovou roli ve vývoji jaterní fibrózy. Když jsou hepatocyty poškozeny, HSCs podstupují myofibroblastní diferenciaci a přecházejí do aktivovaného stavu. Dosud neexistují účinné biomarkery, které by mohly odhadnout stupeň aktivace nebo reverze HSC napříč všemi etiologiemi CLD, ačkoli by to mohlo být citlivější ukazatele než měření fibrózy, která je sekundární k aktivaci HSC. Tato studie si klade za cíl korelovat biomarkery s fází fibrózy ve větší kohortě pacientů s CLD napříč všemi etiologiemi.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let
  • Chronické onemocnění jater: alkoholické, metabolické dysfunkce spojené se steatózou jater, virová hepatitida, autoimunitní hepatitida, cholestatické onemocnění jater a hemochromatóza

Kritéria pro vyloučení:

  • <18 let
  • Akutní hepatitida
  • Kontraindikace pro přechodnou elastografii (Fibroscan®) jako je ascites nebo zjevné srdeční selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EDTA zkumavka
Odběr krve do EDTA zkumavky pro biomarkery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace biomarkerů v krvi a stupně fibrózy jater
Časové okno: 1. den studie
korelace biomarkerů v krvi a stádia fibrózy jater (srovnání s: přechodnou elastografií, fib4, APRI a pokud možno i jaterní biopsií)
1. den studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr krve pro biomarkery

Předplatit