Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beoordelen van handtekeningen voor fibrose detectie in chronische leverziekte: een stap verder dan conventionele biomarkers

30 april 2026 bijgewerkt door: Universitair Ziekenhuis Brussel

Het beoordelen van signatures voor fibrose detectie bij chronische leverziekte: een stap verder dan conventionele biomarkers.

De morbiditeit en mortaliteit van CLD worden bepaald door de mate van leverfibrose, gekenmerkt door littekenvorming en verstoring van de normale leverarchitectuur. HSC's spelen een centrale rol bij de ontwikkeling van leverfibrose. Wanneer hepatocyten beschadigd zijn, ondergaan HSC's myofibroblastdifferentiatie en gaan ze over in een geactiveerde toestand. Tot dusver zijn er geen efficiënte biomarkers die de mate van HSC-activatie of omkering kunnen schatten voor alle oorzaken van CLD, hoewel dit een gevoeligere marker zou kunnen zijn dan fibrosemeting, die secundair is aan HSC-activatie. Deze studie heeft tot doel biomarkers te correleren met het fibrosestadium in een grotere groep patiënten met CLD voor alle oorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar
  • Chronische leverziekte: alcohol, metabole disfunctie geassocieerde steatotische leverziekte, virale hepatitis, auto-immuunhepatitis, cholestatische leverziekte en hemochromatose

Exclusiecriteria:

  • <18 jaar
  • Acute hepatitis
  • Contra-indicatie voor transiënte elastografie (Fibroscan®) zoals ascites of manifest hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EDTA-buis
Ander: Bloedafname voor biomarkers
EDTA-buis Bloedafname voor biomarkers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie van biomarkers in bloed en fibrosestadium van de lever
Tijdsspanne: Dag 1 van de studie
correlatie van biomarkers in bloed en fibrosestadium van de lever (vergelijking met: transiënte elastografie, fib4, APRI en leverbiopsie indien mogelijk)
Dag 1 van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CoMis Fib

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren