Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av signaturer för fibrosdetektion vid kronisk leversjukdom: Ett steg bortom konventionella biomarkörer

30 april 2026 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Utvärdering av signaturer för fibrosdetektion vid kronisk leversjukdom: Ett steg bortom konventionella biomarkörer.

Morbiditet och mortalitet vid kronisk leversjukdom (CLD) drivs av omfattningen av leverskleros, som kännetecknas av ärrbildning och störning av leverns normala arkitektur. Stellatceller (HSCs) spelar en central roll i utvecklingen av leverskleros. När hepatocyter skadas genomgår HSCs myofibroblastdifferentiering och övergår till ett aktiverat tillstånd. Hittills finns inga effektiva biomarkörer som kan uppskatta graden av HSC-aktivering eller återgång över alla etiologier av CLD, även om detta skulle kunna vara en mer känslig markör än fibrös mätning som är sekundär till HSC-aktivering. Denna studie syftar till att korrelera biomarkörer med fibrös stadium i en större kohort av patienter med CLD över alla etiologier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år
  • Kronisk leversjukdom: alkohol, metabolisk dysfunktion associerad med steatos leversjukdom, viral hepatit, autoimmun hepatit, kolestatisk leversjukdom och hemokromatos

Exklusionskriterier:

  • <18 år
  • Akut hepatit
  • Kontraindikation för transient elastografi (Fibroscan®) såsom ascites eller uppenbar hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EDTA-rör
Övrig: Blodprovstagning för biomarkörer
EDTA-rör Blodprovstagning för biomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation av biomarkörer i blod och fibrosstadium av levern
Tidsram: Dag 1 av studien
korrelation mellan biomarkörer i blodet och leverns fibrosstadium (jämförelse med: transient elastografi, fib4, APRI och leverbiopsi om möjligt)
Dag 1 av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CoMis Fib

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera