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Avaliação de Assinaturas para Deteção de Fibrose na Doença Hepática Crónica: Um Passo Além dos Biomarcadores Convencionais

30 de abril de 2026 atualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel

Avaliação de Assinaturas para Deteção de Fibrose na Doença Hepática Crónica: Um Passo Além dos Biomarcadores Convencionais.

A morbilidade e mortalidade da doença hepática crónica (DHC) são impulsionadas pela extensão da fibrose hepática, caracterizada pela formação de cicatrizes e perturbação da arquitetura normal do fígado. As células estreladas hepáticas (CEH) desempenham um papel central no desenvolvimento da fibrose hepática. Quando os hepatócitos são danificados, as CEH sofrem diferenciação miofibroblástica, transitando para um estado ativado. Até ao momento, não existem biomarcadores eficientes que possam estimar o grau de ativação ou reversão das CEH em todas as etiologias da DHC, embora isto possa ser um marcador mais sensível do que a medição da fibrose, que é secundária à ativação das CEH. Este estudo visa correlacionar biomarcadores com o estádio de fibrose numa coorte mais ampla de doentes com DHC em todas as etiologias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • ≥18 anos
  • Doença hepática crónica: álcool, doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica, hepatite viral, hepatite autoimune, doença hepática colestática e hemocromatose

Critérios de Exclusão:

  • <18 anos
  • Hepatite aguda
  • Contra-indicação para elastografia transitória (Fibroscan®) como ascite ou insuficiência cardíaca manifesta.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: tubo de EDTA
Outro: Colheita de sangue para biomarcadores
Colheita de sangue em tubo EDTA para biomarcadores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação de biomarcadores no sangue e estágio de fibrose do fígado
Prazo: Dia 1 do estudo
correlação de biomarcadores no sangue e estádio de fibrose do fígado (comparação com: elastografia transitória, fib4, APRI e biópsia hepática se possível)
Dia 1 do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Universitair Ziekenhuis Brussel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CoMis Fib

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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