Ocena sygnatur w wykrywaniu włóknienia w przewlekłej chorobie wątroby: krok poza konwencjonalne biomarkery
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel
Ocena sygnatur w wykrywaniu włóknienia w przewlekłych chorobach wątroby: krok poza konwencjonalne biomarkery.
Morbidność i śmiertelność w CLD są determinowane przez stopień włóknienia wątroby, charakteryzujący się tworzeniem blizn i zaburzeniem prawidłowej architektury wątroby.
HSC odgrywają kluczową rolę w rozwoju włóknienia wątroby.
Gdy hepatocyty ulegają uszkodzeniu, HSC ulegają różnicowaniu w kierunku miofibroblastów, przechodząc w stan aktywowany.
Dotychczas nie istnieją skuteczne biomarkery, które mogłyby ocenić stopień aktywacji lub odwrócenia HSC we wszystkich etiologiach CLD, chociaż mogłoby to być czulszym markerem niż pomiar włóknienia, który jest wtórny do aktywacji HSC.
Niniejsze badanie ma na celu skorelowanie biomarkerów ze stopniem włóknienia w większej kohorcie pacjentów z CLD we wszystkich etiologiach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Silke François
- Numer telefonu: +32 2 477 60 11
- E-mail: silke.francois@uzbrussel.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrutacyjny
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Silke François
- Numer telefonu: +32 2 477 60 11
- E-mail: silke.francois@uzbrussel.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- Przewlekła choroba wątroby: alkoholowa, stłuszczeniowa choroba wątroby związana z dysfunkcją metaboliczną, wirusowe zapalenie wątroby, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, cholestatyczna choroba wątroby i hemochromatoza
Kryteria wykluczenia:
- <18 lat
- Ostre zapalenie wątroby
- Przeciwwskazanie do elastografii przejściowej (Fibroscan®) takie jak wodobrzusze lub jawna niewydolność serca.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: probówka EDTA
|
Pobór krwi do probówki EDTA w celu oznaczenia biomarkerów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja biomarkerów we krwi ze stopniem włóknienia wątroby
Ramy czasowe: Dzień 1 badania
|
korelacja biomarkerów we krwi ze stopniem zwłóknienia wątroby (porównanie z: elastografia przejściowa, fib4, APRI i biopsja wątroby, jeśli to możliwe)
|
Dzień 1 badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zwłóknienie
- Marskość wątroby
- Techniki śledcze
- Prowadzenie okazów
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Nakłucia
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Czynniki biologiczne
- Zbiór okazów krwi
- Biomarkery
Inne numery identyfikacyjne badania
- CoMis Fib
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .