- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07359742
Vurdering af signaturer for fibroseopdagelse i kronisk leversygdom: Et skridt ud over konventionelle biomarkører
30. april 2026 opdateret af: Universitair Ziekenhuis Brussel
Vurdering af signaturer for fibrose-detektion i kronisk leversygdom: Et skridt ud over konventionelle biomarkører.
Morbiditet og mortalitet ved kronisk leversygdom (CLD) er drevet af omfanget af leverskade, karakteriseret ved arvævsdannelse og forstyrrelse af leverens normale arkitektur.
HSCs spiller en central rolle i udviklingen af leverskade.
Når leverceller er beskadiget, gennemgår HSCs myofibroblast-differentiering og overgår til en aktiveret tilstand.
Indtil videre findes der ingen effektive biomarkører, der kan estimere graden af HSC-aktivering eller reversering på tværs af alle årsager til kronisk leversygdom, selvom dette kunne være en mere følsom markør end måling af leverskade, som er sekundær til HSC-aktivering.
Dette studie har til formål at korrelere biomarkører med fibrosestadiet i en større kohorte af patienter med kronisk leversygdom på tværs af alle årsager.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
110
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Silke François
- Telefonnummer: +32 2 477 60 11
- E-mail: silke.francois@uzbrussel.be
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1090
- Rekruttering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Silke François
- Telefonnummer: +32 2 477 60 11
- E-mail: silke.francois@uzbrussel.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Kronisk leversygdom: alkohol, stætose i leveren forbundet med metabolisk dysfunktion, viral hepatitis, autoimmun hepatitis, kolestatisk leversygdom og hæmokromatose
Eksklusionskriterier:
- <18 år
- Akut hepatitis
- Kontraindikation for transient elastografi (Fibroscan®) såsom ascites eller åbenlys hjertesvigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EDTA-rør
|
EDTA-rør Blodprøve til biomarkører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem biomarkører i blodet og fibrosegrad i leveren
Tidsramme: Dag 1 i studiet
|
korrelation af biomarkører i blodet og fibrosegraden i leveren (sammenligning med: transient elastografi, FIB4, APRI og leverbiopsi hvis muligt)
|
Dag 1 i studiet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Fibrose
- Levercirrhose
- Undersøgelsesteknikker
- Håndtering af eksemplar
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Punkteringer
- Kirurgiske procedurer, operative
- Biologiske faktorer
- Blodprøveopsamling
- Biomarkører
Andre undersøgelses-id-numre
- CoMis Fib
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodprøve til biomarkører
-
University of FloridaHoffmann-La RocheAfsluttetAntiphospholipid antistof syndromForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerter | Lumbal ustabilitetThailand
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringIkke-muskelinvasiv blærekræftForenede Stater
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina