Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av signaturer for fibrosepåvisning ved kronisk leversykdom: Et skritt utover konvensjonelle biomarkører

30. april 2026 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Vurdering av signaturer for fibrosepåvisning ved kronisk leversykdom: Et skritt utover konvensjonelle biomarkører.

Morbiditet og mortalitet ved CLD drives av omfanget av leverfibrose, karakterisert av arrdannelse og forstyrrelse av den normale leverarkitekturen. HSCer spiller en sentral rolle i utviklingen av leverfibrose. Når hepatocytter er skadet, gjennomgår HSCer myofibroblastdifferensiering og overgår til en aktivert tilstand. Så langt finnes det ingen effektive biomarkører som kan estimere graden av HSC-aktivering eller reversering på tvers av alle årsaker til CLD, selv om dette kan være en mer følsom markør enn fibrosemåling som er sekundær til HSC-aktivering. Denne studien tar sikte på å korrelere biomarkører med fibrosestadiet i en større kohort av pasienter med CLD på tvers av alle årsaker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥18 år
  • Kronisk leverlidelse: alkoholrelatert, metabolisk dysfunksjon assosiert med steatotisk leversykdom, viral hepatitt, autoimmun hepatitt, kolestatisk leversykdom og hemokromatose

Eksklusjonskriterier:

  • <18 år
  • Akutt hepatitt
  • Kontraindikasjon for transient elastografi (Fibroscan®) som ascites eller manifest hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EDTA-rør
Annen: Blodprøve for biomarkører
EDTA-rør Blodprøve for biomarkører

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon av biomarkører i blod og fibrosegrad i leveren
Tidsramme: Dag 1 i studien
sammenhengen mellom biomarkører i blodet og fibrosestadiet i leveren (sammenligning med: transient elastografi, fib4, APRI og leverbiopsi hvis mulig)
Dag 1 i studien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CoMis Fib

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere