- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07359742
Fibroosin Havaitsemisen Merkkien Arviointi Kroonisessa Maksanairaudessa: Askel Perinteisten Biomarkkereiden Yli
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel
Fibroosin Havaitsemisen Merkkiaineiden Arviointi Kroonisessa Maksasairaudessa: Askel Perinteisistä Biomarkkereista Eteenpäin.
CLD:n sairastuvuus ja kuolleisuus johtuu maksafibroosin laajuudesta, jolle on ominaista arpikudoksen muodostuminen ja normaalin maksarakenteen häiriintyminen.
HSC-soluilla on keskeinen rooli maksafibroosin kehittymisessä.
Kun hepatosyytit vaurioituvat, HSC-solut käyvät läpi myofibroblastien erilaistumisen ja siirtyvät aktivoituneeseen tilaan.
Toistaiseksi mikään tehokas biomarkkeri ei pysty arvioimaan HSC-solujen aktivaation tai palautumisen astetta kaikissa CLD:n etiologioissa, vaikka tämä voisi olla herkempi merkki kuin fibroosin mittaus, joka on HSC-solujen aktivaation seurausta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on korreloida biomarkkereita fibroosin vaiheeseen suuremmassa potilasjoukon CLD-potilailla kaikissa etiologioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silke François
- Puhelinnumero: +32 2 477 60 11
- Sähköposti: silke.francois@uzbrussel.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1090
- Rekrytointi
- UZ Brussel
-
Ottaa yhteyttä:
- Silke François
- Puhelinnumero: +32 2 477 60 11
- Sähköposti: silke.francois@uzbrussel.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- ≥18v
- Krooninen maksasairaus: alkoholi, metabolisen dysfunktion liittyvä rasvamaksa, virushepatiitti, autoimmuunihepatiitti, kolestaattinen maksasairaus ja hemokromatoosi
Poissulkemiskriteerit:
- <18v
- Äkillinen hepatiitti
- Vastu-aihe transientille elastografialle (Fibroscan®), kuten askiitti tai ilmeinen sydämen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EDTA-putki
|
EDTA-putken verinäyte biomarkkereita varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren biomarkkerien ja maksan fibroosiasteen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Tutkimuksen 1. päivä
|
veren biomarkkerien korrelaatio maksan fibroosivaiheen kanssa (vertailu: transient elastografia, FIB4, APRI ja maksabiopsia, mikäli mahdollista)
|
Tutkimuksen 1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Fibroosi
- Maksakirroosi
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Biologiset tekijät
- Verinäytteen kokoelma
- Biomarkkerit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CoMis Fib
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .