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Valutazione delle Firme per il Rilevamento della Fibrosi nelle Malattie Croniche del Fegato: Un Passo Oltre i Biomarcatori Convenzionali

30 aprile 2026 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Valutazione delle firme molecolari per il rilevamento della fibrosi nelle malattie croniche del fegato: un passo oltre i biomarcatori convenzionali.

La morbilità e la mortalità della CLD sono determinate dall'entità della fibrosi epatica, caratterizzata dalla formazione di tessuto cicatriziale e dalla distruzione della normale architettura epatica. Le HSC svolgono un ruolo centrale nello sviluppo della fibrosi epatica. Quando gli epatociti sono danneggiati, le HSC subiscono una differenziazione in miofibroblasti, passando a uno stato attivato. Finora, non esistono biomarcatori efficienti in grado di stimare il grado di attivazione o di regressione delle HSC in tutte le eziologie della CLD, sebbene questo potrebbe essere un marcatore più sensibile rispetto alla misurazione della fibrosi, che è secondaria all'attivazione delle HSC. Questo studio mira a correlare i biomarcatori allo stadio della fibrosi in una coorte più ampia di pazienti con CLD in tutte le eziologie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni
  • Malattia epatica cronica: alcolica, malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica, epatite virale, epatite autoimmune, malattia epatica colestatica ed emocromatosi

Criteri di esclusione:

  • <18 anni
  • Epatite acuta
  • Controindicazione per l'elastografia transitoria (Fibroscan®) come ascite o insufficienza cardiaca manifesta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Provetta con EDTA
Prelievo di sangue in provetta EDTA per biomarcatori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione dei biomarcatori nel sangue e stadio di fibrosi del fegato
Lasso di tempo: Giorno 1 dello studio
correlazione dei biomarcatori nel sangue e stadio di fibrosi del fegato (confronto con: elastografia transitoria, fib4, APRI e biopsia epatica se possibile)
Giorno 1 dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prelievo di sangue per biomarcatori

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