- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07359742
Valutazione delle Firme per il Rilevamento della Fibrosi nelle Malattie Croniche del Fegato: Un Passo Oltre i Biomarcatori Convenzionali
30 aprile 2026 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel
Valutazione delle firme molecolari per il rilevamento della fibrosi nelle malattie croniche del fegato: un passo oltre i biomarcatori convenzionali.
La morbilità e la mortalità della CLD sono determinate dall'entità della fibrosi epatica, caratterizzata dalla formazione di tessuto cicatriziale e dalla distruzione della normale architettura epatica.
Le HSC svolgono un ruolo centrale nello sviluppo della fibrosi epatica.
Quando gli epatociti sono danneggiati, le HSC subiscono una differenziazione in miofibroblasti, passando a uno stato attivato.
Finora, non esistono biomarcatori efficienti in grado di stimare il grado di attivazione o di regressione delle HSC in tutte le eziologie della CLD, sebbene questo potrebbe essere un marcatore più sensibile rispetto alla misurazione della fibrosi, che è secondaria all'attivazione delle HSC.
Questo studio mira a correlare i biomarcatori allo stadio della fibrosi in una coorte più ampia di pazienti con CLD in tutte le eziologie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Silke François
- Numero di telefono: +32 2 477 60 11
- Email: silke.francois@uzbrussel.be
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1090
- Reclutamento
- UZ Brussel
-
Contatto:
- Silke François
- Numero di telefono: +32 2 477 60 11
- Email: silke.francois@uzbrussel.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- ≥18 anni
- Malattia epatica cronica: alcolica, malattia epatica steatosica associata a disfunzione metabolica, epatite virale, epatite autoimmune, malattia epatica colestatica ed emocromatosi
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Epatite acuta
- Controindicazione per l'elastografia transitoria (Fibroscan®) come ascite o insufficienza cardiaca manifesta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Provetta con EDTA
|
Prelievo di sangue in provetta EDTA per biomarcatori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione dei biomarcatori nel sangue e stadio di fibrosi del fegato
Lasso di tempo: Giorno 1 dello studio
|
correlazione dei biomarcatori nel sangue e stadio di fibrosi del fegato (confronto con: elastografia transitoria, fib4, APRI e biopsia epatica se possibile)
|
Giorno 1 dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Fibrosi
- Cirrosi epatica
- Tecniche investigative
- Gestione dei campioni
- Tecniche di laboratorio clinico
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Forature
- Procedure chirurgiche, operative
- Fattori biologici
- Collezione di campioni di sangue
- Biomarcatori
Altri numeri di identificazione dello studio
- CoMis Fib
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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