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Évaluation des signatures pour la détection de la fibrose dans la maladie hépatique chronique : un pas au-delà des biomarqueurs conventionnels

30 avril 2026 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Évaluation des Signatures pour la Détection de la Fibrose dans la Maladie Hépatique Chronique : Un Pas au-delà des Biomarqueurs Conventionnels.

La morbidité et la mortalité des maladies hépatiques chroniques (CLD) sont déterminées par l'étendue de la fibrose hépatique, caractérisée par la formation de cicatrices et la perturbation de l'architecture normale du foie. Les cellules étoilées hépatiques (HSCs) jouent un rôle central dans le développement de la fibrose hépatique. Lorsque les hépatocytes sont endommagés, les HSCs subissent une différenciation myofibroblastique, passant à un état activé. Jusqu'à présent, aucun biomarqueur efficace ne peut estimer le degré d'activation ou de réversion des HSCs dans toutes les étiologies des CLD, bien que cela pourrait être un marqueur plus sensible que la mesure de la fibrose qui est secondaire à l'activation des HSCs. Cette étude vise à corréler les biomarqueurs au stade de fibrose dans une plus grande cohorte de patients atteints de CLD, toutes étiologies confondues.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • ≥18 ans
  • Maladie hépatique chronique : alcool, stéatopathie métabolique associée à la dysfonction métabolique, hépatite virale, hépatite auto-immune, maladie hépatique cholestatique et hémochromatose

Critères d'exclusion :

  • <18 ans
  • Hépatite aiguë
  • Contre-indication à l'élastométrie impulsionnelle (Fibroscan®) telle qu'une ascite ou une insuffisance cardiaque manifeste.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tube EDTA
Autre: Prélèvement sanguin pour les biomarqueurs
Prélèvement sanguin dans un tube EDTA pour biomarqueurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation des biomarqueurs dans le sang et stade de fibrose du foie
Délai: Jour 1 de l'étude
corrélation des biomarqueurs sanguins et du stade de fibrose hépatique (comparaison avec : élastographie transitoire, fib4, APRI et biopsie hépatique si possible)
Jour 1 de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CoMis Fib

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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