超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下前鋸筋ブロックの胸腔鏡下手術（VATS）術後疼痛管理における有効性の比較：ランダム化比較試験
2026年1月14日 更新者：Ain Shams University
超音波ガイド下脊柱起立筋ブロックと超音波ガイド下前鋸筋ブロックの有効性比較：胸腔鏡補助下手術（VATS）術後疼痛管理に関する無作為化比較試験
本研究の目的は、胸腔鏡下手術を受ける患者における脊柱起立筋筋膜ブロックと前鋸筋筋膜ブロックの鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、胸腔鏡下手術を受ける患者において、脊柱起立筋ブロックと前鋸筋ブロックの鎮痛効果を比較することです。
術前： - 手術前日にすべての患者を評価し、詳細な病歴および手術歴を聴取し、身体および全身検査を実施します。
以下の検査を実施します：完全血球計算、肝酵素、プロトロンビン時間、部分トロンボプラスチン時間、国際標準化比（INR）、腎機能、血清電解質、および心電図。
すべての患者に、視覚的アナログ尺度（VAS）について説明します。VASは0から10のスケールで、0は痛みなし、10は想像できる最悪の痛みを表します。
麻酔前室にて：
- 心拍数（HR）および平均動脈圧（MAP）を含む基礎血行動態を記録し、静脈アクセスを挿入します。
- 手術室では、完全なモニターを装着します。術中： -
- 全身麻酔導入のために、フェンタニル（1 μg/kg）、プロポフォール（2 mg/kg）、およびアトラクリウム（0.5 mg/kg）を静脈内投与します。
- 女性では37 Fr、男性では39 Frの二腔式気管支内チューブを使用して挿管します。両肺換気時には一回換気量を6-8 ml/kg、片肺換気時には4-6 ml/kgとします。
麻酔は、イソフルラン2 vol.%、酸素50%、空気50%を使用して継続します。
- さらに、術後の吐き気および嘔吐予防としてグラニセトロン3 mgを投与します。
- 手術中は、リンゲル液を6 mL/kg/hで投与します。
- 手術終了時に、患者を側臥位にします。
- すべてのブロックは、同じ経験豊富な上級医師によって、高周波リニアプローブ（10-12 MHz）を備えた超音波ガイド下（Mindray超音波装置）で実施します。
グループA：（25名の患者）0.25%ブピバカイン20 mLを使用した脊柱起立筋ブロックを受けます。
グループB：（25名の患者）0.25%ブピバカイン20 mLを使用した前鋸筋ブロックを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- 電話番号：00201013177848
- メール：Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
研究場所
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Abbassia-Egypt
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Cairo、Abbassia-Egypt、エジプト
- 募集
- Ain-Shams University Hospitals
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コンタクト：
- EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- 電話番号：00201013177848
- メール：Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 米国麻酔学会身体状態分類ASA I、II、IIIの患者。
- 25歳から70歳までの患者。
- 胸膜切除術、ブラ切除術、交感神経切除術、食道切除術、被膜剥離術、肺葉切除術、肺切除術を含む胸腔鏡下手術（VATS）を受ける患者。
除外基準：
- 25歳未満または70歳を超える患者。
- 患者の拒否。
- 局所麻酔薬に対するアレルギー。
- 出血または凝固障害。
- 精神疾患。
- 針穿刺部位の感染。
- 腎機能障害（クレアチニン >1.5）。
- 肝機能障害（Child BまたはC）。
- クッシング症候群やアジソン病などの既知のコルチゾール関連疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：脊柱起立筋平面ブロック
20 mLの0.25%ブピバカインを使用した超音波ガイドブロック。
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20 mLの0.25%ブピバカインを用いた超音波ガイド下脊柱起立筋平面ブロック
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アクティブコンパレータ：前鋸筋ブロック
20 mLの0.25％ブピバカインを用いた超音波ガイド下ブロック。
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20 mLの0.25%ブピバカインを用いた超音波ガイド下前鋸筋平面ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後疼痛コントロール評価のための視覚的アナログ尺度
時間枠：術後2時間、4時間、8時間、16時間、24時間のICU入室後。
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視覚的アナログ尺度を用いて評価することにより決定される両群間の術後疼痛コントロールの差異を評価する
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術後2時間、4時間、8時間、16時間、24時間のICU入室後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2027年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年12月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月14日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。