- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07360028
Effektiviteten av ultraljudsstyrd Erector Spinae-planblock jämfört med ultraljudsstyrd Serratus Anterior-planblock för postoperativ smärtkontroll efter videoassisterade torakoskopiska operationer (VATS): Randomiserad kontrollerad studie
Effekt av ultraljudsstyrd Erector Spinae Plane Block jämfört med ultraljudsstyrd Serratus Anterior Plane Block för postoperativ smärtkontroll efter videoassisterade torakoskopiska kirurgiska ingrepp (VATS): Randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att jämföra den analgetiska effektiviteten av Erector spinae-planblockering kontra Serratus anterior-planblockering hos patienter som genomgår videoassisterade torakoskopiska operationer.
Preoperativt: - Dagen före operationen kommer alla patienter att utvärderas, detaljerad medicinsk och kirurgisk anamnes kommer att tas samt fysiska och systemiska undersökningar kommer att utföras.
Följande undersökningar kommer att göras inklusive fullständigt blodstatus, leverenzymer, protrombin tid, partiell tromboplastin tid, internationellt normaliserat förhållande (INR), njurfunktioner, serumelektrolyter och EKG.
Alla patienter kommer att informeras om den visuella analogskalan (VAS) på en skala från 0 till 10 där 0 representerar ingen smärta och 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
I förberedelserummet för anestesi:
- Baslinje hemodynamik kommer att registreras inklusive hjärtfrekvens (HR) och medelartärtryck (MAP) och en intravenös åtkomst kommer att sättas in.
- I operationssalen kommer fullständiga övervakningsenheter att appliceras. Intraoperativt: -
- Fentanyl (1 μg/kg), propofol (2 mg/kg) och atracurium (0,5 mg/kg) kommer att ges intravenöst för induktion av generell anestesi.
- Intubation kommer att utföras med en dubbellumen endobronkial tub storlek 37 Fr för kvinnor och 39 Fr för män, tidalvolym kommer att vara 6-8 ml/kg vid ventilation av båda lungorna och 4-6 ml/kg under ventilation av en lunga.
Anestesi kommer att fortsätta med isofluran 2 vol.%, 50% O2 och 50% luft.
- Dessutom kommer tre milligram Granisetron att ges som profylax mot illamående och kräkningar postoperativt.
- Under operationen kommer 6 ml/kg/h av Ringers lösning att administreras.
- Vid operationens slut kommer patienten att läggas i sidoläge.
- Alla blockeringar kommer att utföras med ultraljudsguidning (Mindray ultraljud) med högfrekvent linjärsond (10-12 MHz) av samma erfarna överläkare.
Grupp A: (25 patienter) patienter kommer att få Erector Spinae-planblockering med 20 ml av 0,25% bupivacain.
Grupp B: (25 patienter) patienter kommer att få Serratus Anterior-planblockering med 20 ml av 0,25% bupivacain.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Telefonnummer: 00201013177848
- E-post: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
Abbassia-Egypt
-
Cairo, Abbassia-Egypt, Egypten
- Rekrytering
- Ain-Shams University Hospitals
-
Kontakt:
- EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Telefonnummer: 00201013177848
- E-post: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med American Society of Anesthesiology fysisk status ASA I, II och III.
- Patienter i åldern 25 till 70 år.
- Patienter som genomgår videobistådd torakoskopisk kirurgi (VATS), inklusive pleurektomi, bullektomi, sympatektomi, esofagektomi, dekorikation, lobektomi och pneumonektomi.
Exklusionskriterier:
- Patienter under 25 år eller över 70 år.
- Patientens vägran.
- Allergi mot lokalanestetikum.
- Blödnings- eller koagulationsrubbning.
- Psykiska störningar.
- Infektion vid nålens insticksställe.
- Nedsatt njurfunktion (kreatinin >1,5).
- Nedsatt leverfunktion (Child B eller C).
- Patienter med kända kortisolrelaterade sjukdomar som Cushings syndrom eller Addisons sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector Spinae Planblockad
Ultraljudsstyrd block med 20 mL 0,25% bupivakain.
|
Ultrasound-guided erector spinae planblock med 20 ml 0,25% bupivakain.
|
|
Aktiv komparator: Serratus anteriorplanblock
Ultraljudsstyrd block med 20 ml 0,25% bupivakain.
|
Ultraljudsstyrd Serratus Anterior Planblockad med 20 ml 0,25% bupivakain.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för bedömning av postoperativ smärtkontroll
Tidsram: efter intensivvårdsinläggning vid 2, 4, 8, 16, 24 timmar postoperativt.
|
Att bedöma skillnaden i postoperativ smärtkontroll mellan båda grupperna som fastställs genom bedömning av den visuella analogskalan
|
efter intensivvårdsinläggning vid 2, 4, 8, 16, 24 timmar postoperativt.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MD 307/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .