Эффективность ультразвуковой блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с ультразвуковой блокадой передней зубчатой мышцы для контроля послеоперационной боли после видеоторакоскопических операций (ВТС): рандомизированное контролируемое исследование
14 января 2026 г. обновлено: Ain Shams University
Эффективность ультразвуковой блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, по сравнению с ультразвуковой блокадой передней зубчатой мышцы для послеоперационного обезболивания после видеоассистированных торакоскопических операций (VATS): рандомизированное контролируемое исследование
Целью исследования является сравнение анальгетической эффективности блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, с блокадой передней зубчатой мышцы у пациентов, переносящих видеоассистированные торакоскопические операции.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Цель исследования — сравнить анальгетическую эффективность блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник, и блокады передней зубчатой мышцы у пациентов, переносящих видеоассистированные торакоскопические операции.
Предоперационный период: — За день до операции все пациенты будут обследованы, будет собран подробный медицинский и хирургический анамнез, а также проведены физикальное и системное обследования.
Будут выполнены следующие исследования, включая общий анализ крови, печеночные ферменты, протромбиновое время, частичное тромбопластиновое время, международное нормализованное отношение (МНО), функции почек, сывороточные электролиты и ЭКГ.
Все пациенты будут проинформированы о визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, которую можно представить.
В предоперационной палате:
- Будут зафиксированы исходные гемодинамические показатели, включая частоту сердечных сокращений (ЧСС) и среднее артериальное давление (САД), и будет установлен внутривенный доступ.
- В операционной будут подключены все мониторы. Интраоперационный период: —
- Для индукции общей анестезии внутривенно будут введены фентанил (1 мкг/кг), пропофол (2 мг/кг) и атракуриум (0,5 мг/кг).
- Интубация будет выполнена с использованием двухпросветной эндобронхиальной трубки размером 37 Fr у женщин и 39 Fr у мужчин, дыхательный объем составит 6-8 мл/кг при вентиляции обоих легких и 4-6 мл/кг при вентиляции одного легкого.
Анестезия будет продолжаться с использованием изофлурана 2 об.%, 50% O2 и 50% воздуха.
- Кроме того, в качестве профилактики послеоперационной тошноты и рвоты будет введено три миллиграмма гранисетрона.
- Во время операции будет вводиться раствор Рингера со скоростью 6 мл/кг/ч.
- В конце операции пациент будет уложен на бок.
- Все блокады будут выполнены под ультразвуковым контролем (аппарат Mindray) с использованием высокочастотного линейного датчика (10-12 МГц) одними и теми же опытными старшими врачами.
Группа А: (25 пациентов) пациенты получат блокаду мышцы, выпрямляющей позвоночник, с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
Группа Б: (25 пациентов) пациенты получат блокаду передней зубчатой мышцы с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Номер телефона: 00201013177848
- Электронная почта: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
Места учебы
-
-
Abbassia-Egypt
-
Cairo, Abbassia-Egypt, Египет
- Рекрутинг
- Ain-Shams University Hospitals
-
Контакт:
- EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Номер телефона: 00201013177848
- Электронная почта: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с физическим статусом по Американскому обществу анестезиологов ASA I, II и III.
- Пациенты в возрасте от 25 до 70 лет.
- Пациенты, проходящие видеоассистированные торакоскопические операции (VATS), включая плеврэктомию, буллэктомию, симпатэктомию, эзофагэктомию, декортикацию, лобэктомию и пневмонэктомию.
Критерии исключения:
- Пациенты младше 25 лет или старше 70 лет.
- Отказ пациента.
- Аллергия на местные анестезирующие препараты.
- Нарушение свертываемости крови или коагулопатия.
- Психические расстройства.
- Инфекция в месте введения иглы.
- Почечная недостаточность (креатинин >1.5).
- Печеночная недостаточность (класс B или C по шкале Чайлда).
- Пациенты с известными заболеваниями, связанными с кортизолом, такими как синдром Кушинга или болезнь Аддисона.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада паравертебральной мышцы, выпрямляющей позвоночник
Ультразвуковая блокада с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, под контролем ультразвука с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Активный компаратор: Блокада передней зубчатой мышцы
Блокада под контролем ультразвука с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Ультразвуковая блокада передней зубчатой мышцы с использованием 20 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки послеоперационного контроля боли
Временное ограничение: после поступления в ОИТ через 2, 4, 8, 16, 24 часа после операции.
|
Оценка различия в послеоперационном контроле боли между обеими группами, определяемая с помощью визуальной аналоговой шкалы
|
после поступления в ОИТ через 2, 4, 8, 16, 24 часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MD 307/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .