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비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 통증 조절을 위한 초음파 유도 척추 기립근 평면 차단술 대 초음파 유도 전거근 평면 차단술의 효과: 무작위 대조 시험

2026년 1월 14일 업데이트: Ain Shams University

초음파 유도 척추기립근 평면 차단술 대 초음파 유도 전거근 평면 차단술의 비디오 보조 흉강경 수술(VATS) 후 통증 조절 효과: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자에서 척추기립근면 차단과 전거근면 차단의 진통 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 비디오 보조 흉강경 수술을 받는 환자에서 척추 기립근 평면 차단과 전거근 평면 차단의 진통 효과를 비교하는 것입니다.

수술 전: - 수술 전날 모든 환자를 평가하고, 상세한 의료 및 수술 이력을 기록하며, 신체 및 전신 검사를 시행합니다.

다음 검사가 시행될 것입니다: 완전 혈구 수, 간 효소, 프로트롬빈 시간, 부분 트롬보플라스틴 시간, 국제 표준화 비율(INR), 신장 기능, 혈청 전해질 및 심전도.

모든 환자에게 시각적 상사 척도(VAS)에 대해 설명할 것입니다. 이 척도는 0에서 10까지로, 0은 통증이 없음을, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.

마취 전실에서:

  • 기저 혈역학적 지표(심박수(HR) 및 평균 동맥압(MAP))를 기록하고 정맥로를 삽입합니다.
  • 수술실에서 완전한 모니터링 장비를 적용합니다. 수술 중: -
  • 전신 마취 유도를 위해 펜타닐(1 μg/kg), 프로포폴(2 mg/kg) 및 아트라쿠리움(0.5 mg/kg)을 정맥 내 투여합니다.
  • 이중 강내 기관지관(여성은 37 Fr, 남성은 39 Fr)을 사용하여 기관 내 삽관을 시행합니다. 양쪽 폐 환기 시 조용 호기량은 6-8 ml/kg, 한쪽 폐 환기 시에는 4-6 ml/kg으로 설정합니다.

마취는 이소플루란 2 vol.%, 50% 산소 및 50% 공기를 사용하여 유지됩니다.

  • 또한, 수술 후 메스꺼움과 구토 예방을 위해 그라니세트론 3mg을 투여합니다.
  • 수술 중 링거액 6 mL/kg/h를 투여합니다.
  • 수술 종료 시 환자를 측와위로 위치시킵니다.
  • 모든 차단은 동일한 경험이 풍부한 상급 의사가 고주파 선형 탐촉자(10-12 MHz)를 사용한 초음파 유도(Mindray 초음파)로 시행합니다.

군 A: (25명의 환자) 환자들은 0.25% 부피바카인 20 mL를 사용한 척추 기립근 평면 차단을 받습니다.

군 B: (25명의 환자) 환자들은 0.25% 부피바카인 20 mL를 사용한 전거근 평면 차단을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, 이집트
        • 모병
        • Ain-Shams University Hospitals
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국마취과학회 신체 상태 ASA I, II 및 III인 환자.
  • 25세에서 70세 사이의 환자.
  • 흉막절제술, 기포절제술, 교감신경절제술, 식도절제술, 피막박리술, 폐엽절제술 및 폐절제술을 포함한 비디오보조 흉강경 수술(VATS)을 받는 환자.

제외 기준:

  • 25세 미만 또는 70세 초과인 환자.
  • 환자 거부.
  • 국소마취제에 대한 알레르기.
  • 출혈 또는 응고 장애.
  • 정신 장애.
  • 바늘 삽입 부위 감염.
  • 신장 장애 (크레아티닌 >1.5).
  • 간 장애 (Child B 또는 C).
  • 쿠싱 증후군 또는 애디슨병과 같은 알려진 코르티솔 관련 질환이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 척추기립근 평면 차단
초음파 유도하 20mL의 0.25% 부피바카인을 사용한 차단술.
절차: 에렉터 스피나이 (ESP) 블록 (부피바카인 (마르케인®) 사용)
초음파 유도 하대근 평면 차단술, 0.25% 부피바카인 20 mL 사용.
활성 비교기: 전거근 평면 차단
초음파 유도 하에 20mL의 0.25% 부피바카인을 사용한 차단술.
절차: 전거근면 차단(SAP)
초음파 유도 하대퇴근 평면 차단, 0.25% 부피바카인 20 mL 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 조절 평가를 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 2, 4, 8, 16, 24시간에 중환자실 입원 후
시각적 상사 척도를 통해 평가하여 두 그룹 간 수술 후 통증 조절의 차이를 평가합니다
수술 후 2, 4, 8, 16, 24시간에 중환자실 입원 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU MD 307/2025

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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