Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattavan Erector Spinae -tasolohkon tehokkuus vs. ultraääniohjattu Serratus Anterior -tasolohko videoneuvottelutorakoskopioleikkausten (VATS) jälkeisen postoperatiivisen kivun hallinnassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ain Shams University

Ultraääniohjattu Erector Spinae -tasoblokkauksen tehokkuus verrattuna ultraääniohjattuun Serratus Anterior -tasoblokkaukseen postoperatiivisen kivun hallinnassa videoneuvoteltujen torakoskooppisten leikkausten (VATS) jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata Erector spinae -tason lohkoa ja Serratus anterior -tason lohkoa videoavusteisessa torakoskopiassa toteutettavien leikkausten potilaiden kivunlievityksen tehokkuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata Erector spinae -tasolohkon ja Serratus anterior -tasolohkon analgeettista tehoa potilailla, jotka suorittavat videoneuvosteltakirurgiaa.

Preoperatiivinen vaihe: - Päivää ennen leikkausta kaikkia potilaita arvioidaan, otetaan yksityiskohtainen lääketieteellinen ja kirurginen anamneesi sekä suoritetaan fyysiset ja systeemiset tutkimukset.

Seuraavat tutkimukset tehdään, mukaan lukien täydellinen verenkuva, maksaentsyymit, protrombiiniaika, osittainen tromboplastiiniaika, kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), munuaisten toiminnot, seerumin elektrolyytit ja EKG.

Kaikille potilaille kerrotaan visuaalisesta analogiaskaalasta (VAS) asteikolla 0–10, jossa 0 edustaa kipua ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.

Ennen anestesiahuonetta:

  • Perushemodynamiikka tallennetaan, mukaan lukien syke (HR) ja keskimääräinen verenpaine (MAP), ja iv-pääsy asennetaan.
  • Leikkaussalissa asennetaan täydelliset monitorit. Intraoperatiivinen vaihe: -
  • Fentanyylia (1 μg/kg), propofolia (2 mg/kg) ja atrakuriumia (0,5 mg/kg) annetaan iv:nä yleisanestesian käynnistämiseksi.
  • Intubaatio suoritetaan käyttämällä kaksikerroksista endobronkiaalista putkea, koko 37 Fr naisilla ja 39 Fr miehillä, tidiaalinen tilavuus on 6–8 ml/kg molempien keuhkojen ventilointitilanteessa ja 4–6 ml/kg yksittäisen keuhkon ventilointitilanteessa.

Anestesia jatkuu käyttämällä isofluraania 2 til.%, 50 % O2:ta ja 50 % ilmaa.

  • Lisäksi kolme milligrammaa granisetronia annetaan ehkäisevänä toimenpiteenä pahoinvointia ja oksentelua vastaan leikkauksen jälkeen.
  • Leikkauksen aikana annetaan 6 ml/kg/h Ringerin liuosta.
  • Leikkauksen lopussa potilas asetetaan lateraaliseen asentoon.
  • Kaikki lohkot tehdään ultraääniohjauksella (Mindray ultraääni) käyttämällä korkeataajuista lineaarista anturia (10–12 MHz) samoilla kokeneilla vanhemmilla lääkäreillä.

Ryhmä A: (25 potilasta) potilaat saavat Erector Spinae -tasolohkon käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Ryhmä B: (25 potilasta) potilaat saavat Serratus Anterior -tasolohkon käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egypti
        • Rekrytointi
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, joiden American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila on I, II tai III.
  • Potilaat, joiden ikä on 25–70 vuotta.
  • Potilaat, joille tehdään videoavusteisia torakoskooppisia leikkauksia (VATS), mukaan lukien pleurektomia, bullektomia, sympatektomia, esofagektomia, dekortikaatio, lobektomia ja pneumonektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on alle 25 tai yli 70 vuotta.
  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Paikallispuudutteisiin liittyvä allergia.
  • Verenvuoto- tai hyytymishäiriö.
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Infektio neulan pistokohdassa.
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini >1,5).
  • Maksan vajaatoiminta (Child-luokitus B tai C).
  • Potilaat, joilla on tunnettuja kortisoliin liittyviä sairauksia, kuten Cushingin oireyhtymä tai Addisonin tauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Erector Spinae -lohkosalpa
Ultraääniohjattu tukos, jossa käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Ultraääniohjattu Erector Spinae -tason lohkaus käyttäen 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Active Comparator: Serratus Anterior -tasolohko
Ultraääniohjattu lohko 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.
Ultraääniohjattu serratus anterior -tasolohko 20 ml 0,25 % bupivakaiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analogiasuure arvioimaan leikkausjälkeistä kivunhallintaa
Aikaikkuna: tehohoitoon ottoa seuraavina aikoina leikkauksen jälkeen: 2, 4, 8, 16, 24 tuntia.
Molempien ryhmien välisen eron arvioiminen leikkausjälkeisessä kivunhallinnassa visuaalista analogista asteikkoa käyttäen arvioituna
tehohoitoon ottoa seuraavina aikoina leikkauksen jälkeen: 2, 4, 8, 16, 24 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa