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Eficácia do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae Guiado por Ultrassom Versus Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior Guiado por Ultrassom para Controlo da Dor Pós-operatória Após Cirurgias Toracoscópicas Assistidas por Vídeo (VATS): Ensaio Controlado Randomizado

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University

Eficácia do Bloqueio do Plano do Músculo Erector Spinae Guiado por Ultrassom versus Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior Guiado por Ultrassom para Controlo da Dor Pós-Operatória Após Cirurgias Toracoscópicas Assistidas por Vídeo (VATS): Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo do estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano do eretor da espinha versus o bloqueio do plano do serrátil anterior em doentes submetidos a cirurgias toracoscópicas assistidas por vídeo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano do músculo eretor da espinha versus o bloqueio do plano do músculo serrátil anterior em pacientes submetidos a cirurgias toracoscópicas assistidas por vídeo.

Pré-operatório: - No dia anterior à cirurgia, todos os pacientes serão avaliados, será recolhido um histórico médico e cirúrgico detalhado e serão realizados exames físicos e sistémicos.

Serão realizadas as seguintes investigações, incluindo hemograma completo, enzimas hepáticas, tempo de protrombina, tempo de tromboplastina parcial, razão normalizada internacional (RNI), funções renais, eletrólitos séricos e ECG.

Todos os pacientes serão informados sobre a escala visual analógica (EVA) numa escala de 0 a 10, em que 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor imaginável.

Na sala de pré-anestesia:

  • serão registados os parâmetros hemodinâmicos basais, incluindo frequência cardíaca (FC) e pressão arterial média (PAM), e será inserido um acesso intravenoso.
  • Na sala de operações, serão aplicados monitores completos. Intraoperatório: -
  • Fentanil (1 μg/kg), propofol (2 mg/kg) e atracúrio (0,5 mg/kg) serão administrados por via intravenosa para indução da anestesia geral.
  • A intubação será realizada utilizando um tubo endobrônquico de duplo lúmen, tamanho 37 Fr em mulheres e 39 Fr em homens; o volume corrente será de 6-8 ml/kg no caso de ventilação de ambos os pulmões e de 4-6 ml/kg durante a ventilação de pulmão único.

A anestesia será mantida com isoflurano a 2% vol., 50% O2 e 50% ar.

  • Além disso, serão administrados três miligramas de Granisetrona como profilaxia contra náuseas e vómitos no pós-operatório.
  • Durante a operação, será administrada solução de Ringer a 6 mL/kg/h.
  • No final da cirurgia, o paciente será posicionado lateralmente.
  • Todos os bloqueios serão realizados sob orientação ecográfica (ecógrafo Mindray) utilizando uma sonda linear de alta frequência (10-12 MHz) pelos mesmos médicos seniores experientes.

Grupo A: (25 pacientes) os pacientes receberão Bloqueio do Plano do Músculo Eretor da Espinha utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25%.

Grupo B: (25 pacientes) os pacientes receberão Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egito
        • Recrutamento
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Doentes com estado físico ASA I, II e III da Sociedade Americana de Anestesiologia.
  • Doentes com idades compreendidas entre os 25 e os 70 anos.
  • Doentes submetidos a cirurgias toracoscópicas assistidas por vídeo (VATS), incluindo pleurectomia, bullectomia, simpaticectomia, esofagectomia, decorticação, lobectomia e pneumonectomia.

Critérios de Exclusão:

  • Doentes com idade inferior a 25 anos ou superior a 70 anos.
  • Recusa do doente.
  • Alergia a fármacos anestésicos locais.
  • Distúrbio hemorrágico ou de coagulação.
  • Distúrbios psiquiátricos.
  • Infeção no local de entrada da agulha.
  • Insuficiência renal (creatinina >1,5).
  • Insuficiência hepática (Child B ou C).
  • Doentes com doenças conhecidas relacionadas com o Cortisol, como Síndrome de Cushing ou Doença de Addison.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Eretor da Espinha
Bloqueio guiado por ultrassom com 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
Bloqueio do plano do músculo eretor da espinha guiado por ultrassom utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
Comparador Ativo: Bloqueio do Plano do Músculo Serrátil Anterior
Bloco guiado por ultrassom utilizando 20 mL de bupivacaína a 0,25%.
Bloqueio do Plano do Serrátus Anterior Guiado por Ultrassom usando 20 mL de bupivacaína a 0,25%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala visual analógica para Avaliar o controlo da dor pós-operatória
Prazo: após admissão na UCI às 2, 4, 8, 16, 24 horas pós-operatórias.
Avaliar a diferença no controlo da dor pós-operatória entre ambos os grupos, determinada através da avaliação da escala visual analógica
após admissão na UCI às 2, 4, 8, 16, 24 horas pós-operatórias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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