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Efficacia del Blocco del Piano dello Spinale Erector con Guida Ecografica rispetto al Blocco del Piano del Dentato Anteriore con Guida Ecografica per il Controllo del Dolore Postoperatorio in seguito a Chirurgie Toracoscopiche Video-assistite (VATS): Studio Randomizzato Controllato

14 gennaio 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Efficacia del Blocco del Piano degli Erettori della Spina con Guida Ecografica Versus Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore con Guida Ecografica per il Controllo del Dolore Postoperatorio a Seguito di Chirurgie Toracoscopiche Video-assistite (VATS): Studio Controllato Randomizzato

Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano dello erector spinae rispetto al blocco del piano del serrato anteriore nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia analgesica del blocco del piano dello spino-erettore rispetto al blocco del piano del dentato anteriore in pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita.

Preoperatorio: - Il giorno prima dell'intervento, tutti i pazienti saranno valutati, verrà raccolta un'anamnesi medica e chirurgica dettagliata e saranno eseguiti esami fisici e sistemici.

Saranno eseguiti i seguenti esami, tra cui emocromo completo, enzimi epatici, tempo di protrombina, tempo di tromboplastina parziale, rapporto internazionale normalizzato (INR), funzionalità renale, elettroliti sierici ed ECG.

Tutti i pazienti saranno informati sulla scala analogica visiva (VAS) su una scala da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il dolore peggiore immaginabile.

Nella sala pre-anestesia:

  • Saranno registrati i parametri emodinamici basali, tra cui frequenza cardiaca (FC) e pressione arteriosa media (PAM), e verrà inserito un accesso venoso.
  • In sala operatoria, verranno applicati monitor completi. Intraoperatorio: -
  • Per l'induzione dell'anestesia generale, verranno somministrati per via endovenosa fentanil (1 μg/kg), propofol (2 mg/kg) e atracurio (0,5 mg/kg).
  • L'intubazione sarà eseguita utilizzando un tubo endobronchiale a doppio lume di 37 Fr per le donne e 39 Fr per gli uomini; il volume corrente sarà di 6-8 ml/kg in caso di ventilazione di entrambi i polmoni e di 4-6 ml/kg durante la ventilazione monopolmonare.

L'anestesia proseguirà utilizzando isoflurano al 2% vol., 50% O2 e 50% aria.

  • Inoltre, verranno somministrati tre milligrammi di granisetron come profilassi contro nausea e vomito post-operatori.
  • Durante l'intervento, verrà somministrata soluzione di Ringer a 6 mL/kg/h.
  • Al termine dell'intervento, il paziente sarà posizionato lateralmente.
  • Tutti i blocchi saranno eseguiti sotto guida ecografica (ecografo Mindray) utilizzando una sonda lineare ad alta frequenza (10-12 MHz) dagli stessi medici senior esperti.

Gruppo A: (25 pazienti) i pazienti riceveranno il Blocco del Piano dello Spino-Erettore utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.

Gruppo B: (25 pazienti) i pazienti riceveranno il Blocco del Piano del Dentato Anteriore utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egitto
        • Reclutamento
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con stato fisico ASA I, II e III della Società Americana di Anestesiologia.
  • Pazienti di età compresa tra 25 e 70 anni.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita (VATS), inclusa pleurectomia, bullectomia, simpaticectomia, esofagectomia, decorticazione, lobectomia e pneumonectomia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 25 anni o superiore a 70 anni.
  • Rifiuto del paziente.
  • Allergia ai farmaci anestetici locali.
  • Disturbo emorragico o della coagulazione.
  • Disturbi psichiatrici.
  • Infezione nel sito di inserimento dell'ago.
  • Insufficienza renale (creatinina >1.5).
  • Insufficienza epatica (Child B o C).
  • Pazienti con malattie note correlate al cortisolo come la Sindrome di Cushing o il Morbo di Addison.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco del Piano degli Erettori della Spina
Blocco ecoguidato con 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Blocco del piano degli erettori spinali guidato da ecografia utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Comparatore attivo: Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore
Blocco guidato da ecografia utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.
Blocco del Piano del Muscolo Dentato Anteriore guidato da Ultrasuoni utilizzando 20 mL di bupivacaina allo 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per valutare il controllo del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: dopo l'ammissione in terapia intensiva a 2, 4, 8, 16, 24 ore post operatorie.
Valutare la differenza nel controllo del dolore postoperatorio tra i due gruppi, determinata mediante la valutazione della scala analogica visiva
dopo l'ammissione in terapia intensiva a 2, 4, 8, 16, 24 ore post operatorie.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco del Muscolo Erector Spinae (ESP) con Bupivacaina (Marcaine®)

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