Az ultrahangvezérelt Erector Spinae síkblokk versus ultrahangvezérelt Serratus Anterior síkblokk hatékonysága posztoperatív fájdalomcsillapításban videóasszisztált torakoszkópos műtétek (VATS) után: Randomizált kontrollált vizsgálat
2026. január 14. frissítette: Ain Shams University
Az ultrahangvezérelt Erector Spinae sík blokk és az ultrahangvezérelt Serratus Anterior sík blokk hatékonysága a posztoperatív fájdalom kontrolljában videóasszisztált torakoszkópos műtétek (VATS) után: Randomizált kontrollált vizsgálat
A vizsgálat célja az Erector spinae síkblokk és a Serratus anterior síkblokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása videóasszisztált torakoszkópos műtéten áteső betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat célja az Erector spinae sík blokk és a Serratus anterior sík blokk fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása videóasszisztált torakoszkópos műtéten áteső betegekben.
Preoperatív: - A műtét előtti napon minden beteget felmérnek, részletes orvosi és sebészeti anamnézist vesznek fel, valamint fizikális és szisztémás vizsgálatokat végeznek.
A következő vizsgálatokat végzik el, beleértve a teljes vérképet, májenzimeket, protrombinidőt, parciális tromboplasztinidőt, Nemzetközi Normalizált Arányt (INR), vesefunkciókat, szérumelektrolitokat és EKG-t.
Minden beteget tájékoztatnak a vizuális analóg skáláról (VAS) 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 nem jelent fájdalmat, a 10 pedig a legrosszabb elképzelhető fájdalmat jelenti.
A pre-aneszteziológiai helyiségben:
- rögzítik az alapvonali hemodinamikát, beleértve a szívfrekvenciát (HR) és az átlagos artériás vérnyomást (MAP), és intravénás hozzáférést helyeznek be.
- A műtőben teljes monitorozást alkalmaznak. Intraoperatív: -
- Fentanilt (1 μg/kg), propofolt (2 mg/kg) és atrakuriumot (0,5 mg/kg) adnak intravénásan az általános érzéstelenítés indukciójához.
- Intubációt végeznek kettős lumenű endobronchiális csővel, 37 Fr méretűt nőknél és 39 Fr méretűt férfiaknál, a tidális térfogat 6-8 ml/kg lesz mindkét tüdő ventilációja esetén, és 4-6 ml/kg egy tüdő ventilációja alatt.
Az érzéstelenítés izofluránnal folytatódik 2 térfogatszázalékban, 50% O2 és 50% levegő mellett.
- Ezen kívül három milligramm Granisetront adnak profilaktikusan a posztoperatív hányinger és hányás ellen.
- A műtét alatt 6 mL/kg/óra Ringer-oldatot adnak be.
- A műtét végén a beteget laterális pozícióba helyezik.
- Minden blokkot ultrahang-vezérléssel (Mindray ultrahang) végeznek, nagy frekvenciájú lineáris szondával (10-12 MHZ) ugyanazok a tapasztalt főorvosok.
A csoport: (25 beteg) a betegek Erector Spinae Sík Blokkot kapnak 20 mL 0,25%-os bupivakain felhasználásával.
B csoport: (25 beteg) a betegek Serratus Anterior Sík Blokkot kapnak 20 mL 0,25%-os bupivakain felhasználásával.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Telefonszám: 00201013177848
- E-mail: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Abbassia-Egypt
-
Cairo, Abbassia-Egypt, Egyiptom
- Toborzás
- Ain-Shams University Hospitals
-
Kapcsolatba lépni:
- EMAN ZAGHLOUL MADY, MSc
- Telefonszám: 00201013177848
- E-mail: Emanzaghloul@med.asu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság fizikai állapota ASA I, II és III. betegek.
- 25 és 70 év közötti betegek.
- Videóasszisztált torakoszkópos műtéteken (VATS) átesett betegek, beleértve a pleurectomiát, bullectomiát, szimpathectomiát, nyelőcső-eltávolítást, decorticatiót, lebenyeltávolítást és tüdőeltávolítást.
Kizárási kritériumok:
- 25 év alatti vagy 70 év feletti betegek.
- Beteg elutasítása.
- Helyi érzéstelenítőszerekre allergia.
- Vérzési vagy véralvadási zavar.
- Pszichiátriai zavarok.
- Fertőzés a tűbehelyezési helyen.
- Veseelégtelenség (kreatinin >1,5).
- Májelégtelenség (Child B vagy C).
- Ismert kortizollal kapcsolatos betegségekkel rendelkező betegek, mint a Cushing-szindróma vagy az Addison-kór.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Erector Spinae Sík Blokk
Ultrahangvezérlésű blokk 20 ml 0,25%-os bupivakain felhasználásával.
|
20 ml 0,25%-os bupivakain alkalmazásával végzett ultrahang vezérelt erector spinae sík blokk.
|
|
Aktív összehasonlító: Serratus Anterior Síkblokk
Ultrahang vezérlésű blokk 20 ml 0,25%-os bupivakain felhasználásával.
|
Ultrahangvezérelt serratus anterior síkblokk 20 ml 0,25%-os bupivakainnal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála a műtét utáni fájdalomcsillapítás értékelésére
Időkeret: az intenzív osztályra történő felvétel után 2, 4, 8, 16, 24 órával a műtét után.
|
A posztoperatív fájdalomcsillapítás különbségének értékelése mindkét csoport között a vizuális analóg skála felhasználásával történő értékelés alapján
|
az intenzív osztályra történő felvétel után 2, 4, 8, 16, 24 órával a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FMASU MD 307/2025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .