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Efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis sous guidage échographique versus bloc du plan du muscle dentelé antérieur sous guidage échographique pour le contrôle de la douleur postopératoire après chirurgies thoracoscopiques vidéo-assistées (VATS) : essai contrôlé randomisé

14 janvier 2026 mis à jour par: Ain Shams University

Efficacité du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis guidé par échographie versus bloc du plan du muscle dentelé antérieur guidé par échographie pour le contrôle de la douleur postopératoire après chirurgies thoracoscopiques vidéo-assistées (VATS) : Essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc du plan érecteur du rachis par rapport au bloc du plan antérieur du dentelé antérieur chez les patients subissant des chirurgies thoracoscopiques vidéo-assistées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité analgésique du bloc du plan des muscles érecteurs du rachis par rapport au bloc du plan du muscle dentelé antérieur chez les patients subissant des chirurgies thoracoscopiques vidéo-assistées.

Préopératoire : - La veille de la chirurgie, tous les patients seront évalués, un historique médical et chirurgical détaillé sera recueilli et des examens physiques et systémiques seront réalisés.

Les examens suivants seront effectués, comprenant une numération formule sanguine complète, les enzymes hépatiques, le temps de prothrombine, le temps de céphaline activée, le rapport international normalisé (INR), les fonctions rénales, les électrolytes sériques et un ECG.

Tous les patients seront informés sur l'échelle visuelle analogique (EVA) sur une échelle de 0 à 10 où 0 représente aucune douleur et 10 représente la pire douleur imaginable.

Dans la salle de pré-anesthésie :

  • les paramètres hémodynamiques de base seront enregistrés, y compris la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle moyenne (PAM), et un accès intraveineux sera inséré.
  • Dans la salle d'opération, une surveillance complète sera mise en place. Peropératoire : -
  • Du fentanyl (1 µg/kg), du propofol (2 mg/kg) et de l'atracurium (0,5 mg/kg) seront administrés par voie intraveineuse pour l'induction de l'anesthésie générale.
  • L'intubation sera réalisée à l'aide d'une sonde endobronchique à double lumière de calibre 37 Fr pour les femmes et 39 Fr pour les hommes, le volume courant sera de 6-8 ml/kg en cas de ventilation des deux poumons et de 4-6 ml/kg pendant la ventilation unipulmonaire.

L'anesthésie sera maintenue avec de l'isoflurane à 2 % vol., 50 % d'O2 et 50 % d'air.

  • De plus, trois milligrammes de Granisetron seront administrés en prophylaxie contre les nausées et vomissements postopératoires.
  • Pendant l'opération, une solution de Ringer sera administrée à raison de 6 mL/kg/h.
  • À la fin de la chirurgie, le patient sera placé en position latérale.
  • Tous les blocs seront réalisés sous guidage échographique (échographe Mindray) à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence (10-12 MHz) par les mêmes médecins seniors expérimentés.

Groupe A : (25 patients) les patients recevront un bloc du plan des muscles érecteurs du rachis avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.

Groupe B : (25 patients) les patients recevront un bloc du plan du muscle dentelé antérieur avec 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Abbassia-Egypt
      • Cairo, Abbassia-Egypt, Egypte
        • Recrutement
        • Ain-Shams University Hospitals
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec un état physique ASA I, II et III selon l'American Society of Anesthesiology.
  • Patients âgés de 25 à 70 ans.
  • Patients subissant des chirurgies thoracoscopiques assistées par vidéo (VATS), incluant pleurectomie, bullectomie, sympathectomie, œsophagectomie, décortication, lobectomie et pneumonectomie.

Critères d'exclusion :

  • Patients âgés de moins de 25 ans ou de plus de 70 ans.
  • Refus du patient.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Trouble de la coagulation ou saignement.
  • Troubles psychiatriques.
  • Infection au site d'insertion de l'aiguille.
  • Insuffisance rénale (créatinine >1,5).
  • Insuffisance hépatique (Child B ou C).
  • Patients atteints de maladies liées au cortisol telles que le syndrome de Cushing ou la maladie d'Addison.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bloc du plan du muscle érecteur du rachis
Bloc échoguidé utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Bloc du plan érecteur du rachis guidé par échographie utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Comparateur actif: Bloc du plan du muscle dentelé antérieur
Bloc guidé par échographie utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.
Bloc du plan du muscle dentelé antérieur guidé par échographie utilisant 20 mL de bupivacaïne à 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique pour l'évaluation du contrôle de la douleur postopératoire
Délai: après l'admission en USI à 2, 4, 8, 16, 24 heures postopératoire.
Évaluation de la différence dans le contrôle de la douleur postopératoire entre les deux groupes, déterminée par l'évaluation de l'échelle visuelle analogique
après l'admission en USI à 2, 4, 8, 16, 24 heures postopératoire.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Première publication (Réel)

22 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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